АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Состав:

действующее вещество: ascorbic acid;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты — 50 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат; сахар кондитерский; кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; ароматизатор апельсиновый 526 натуральный; «Желтый закат FCF» (Е110).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: целые правильные, круглые цилиндры от светло-желтого до оранжевого цвета с вкраплениями, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Аскорбиновая кислота. Код АТХ A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тироксина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, свёртывании крови, образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.

Витамин С способствует повышению устойчивости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды.

Аскорбиновая кислота обладает антидотными свойствами. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина.

Фармакокинетика.

После перорального приёма аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике, её максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4–7 часов. Из плазмы крови она проникает преимущественно в компоненты крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Связывание с белками крови составляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, частично метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты, которые выводятся с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочой в неизменённом виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или грудного вскармливания; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений (носовых, лёгочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и инфицированных ранах, медленно заживающих, переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжёлые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении более 1 г в сутки), непереносимость фруктозы.

Особые меры безопасности.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает лёгким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать препарат в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при её применении в высоких дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает побочный эффект салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочных напитков.

Совместный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный приём высоких доз лицами, получающими дисульфирам, подавляет реакцию дисульфирам–алкоголь.

Высокие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола.

Препараты хинолонового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Витамин С способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий. При применении в высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В₁₂. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск образования в моче оксалатных камней.

Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особенности применения.

При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелечными напитками уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку её применение может усугубить течение болезни.

Препарат может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасен для плода, однако применение его в высоких дозах также может негативно повлиять на развитие плода, поэтому аскорбиновую кислоту назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С принимают только под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь, после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет с целью профилактики следует принимать по 1–2 таблетки (50–100 мг) в сутки, детям в возрасте от 4 до 14 лет — по 1 таблетке (50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей в возрасте от 14 лет и для взрослых составляют по 1–2 таблетки (50–100 мг) 3–5 раз в сутки, для детей в возрасте от 4 до 7 лет — по 1–2 таблетки (50–100 мг) 2–3 раза в сутки, для детей в возрасте 7–10 лет — по 2 таблетки (100 мг) 2–3 раза в сутки, детям в возрасте 10–14 лет — 2–3 таблетки (100–150 мг) 2–3 раза в сутки.

Беременным и женщинам после родов, а также при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 таблеток (300 мг) в сутки в течение 10–15 дней, затем для профилактики — по 2 таблетки (100 мг) в сутки в течение всего периода грудного вскармливания.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, её избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за её состоянием. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, экзема, зуд, отёк Квинке, крапивница; иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах — повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, нарушение сна, утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере;

по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Состав:

действующее вещество: ascorbic acid;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты — 50 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; сахар кондитерский; кальция стеарат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; ароматизатор апельсиновый 526 натуральный; «Желтый закат FCF» (Е110).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: целые правильные, круглые цилиндры от светло-желтого до оранжевого цвета с вкраплениями, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, с насечкой для деления.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Аскорбиновая кислота. Код АТХ A11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тироксина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиевую, свёртывании крови, образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.

Витамин С способствует повышению устойчивости организма к инфекциям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды.

Аскорбиновая кислота обладает антидотными свойствами. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина.

Фармакокинетика.

После перорального приёма аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4–7 часов. Из плазмы крови она проникает преимущественно в форменные элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочой в неизменённом виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или грудного вскармливания; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений (носовых, лёгочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и инфицированных ранах, медленно заживающих, переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжёлые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении свыше 1 г в сутки), непереносимость фруктозы.

Особые меры безопасности.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает лёгким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать препарат в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает побочный эффект салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Совместный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный приём высоких доз у лиц, получающих дисульфирам, тормозит реакцию «дисульфирам — алкоголь».

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, снижают канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Витамин С способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий. При применении в высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В₁₂. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск образования оксалатных камней в моче.

Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особенности применения.

При приёме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать дозу выше рекомендованной пациентам с повышенной свёртываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для больных с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьём уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина в крови, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

С осторожностью следует применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку её применение может осложнить течение болезни.

Препарат может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Дефицит витамина С в рационе беременных может быть опасен для плода, однако применение его в высоких дозах также может негативно повлиять на развитие плода, поэтому аскорбиновую кислоту назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания витамин С следует принимать только под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат в терапевтических дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь, после еды.

Взрослым и детям с 14 лет в целях профилактики — по 1–2 таблетки (50–100 мг) в сутки, детям с 4 до 14 лет — по 1 таблетке (50 мг) в сутки.

Лечебные дозы: для детей с 14 лет и взрослых — по 1–2 таблетки (50–100 мг) 3–5 раз в сутки; для детей 4–7 лет — по 1–2 таблетки (50–100 мг) 2–3 раза в сутки; для детей 7–10 лет — по 2 таблетки (100 мг) 2–3 раза в сутки; для детей 10–14 лет — по 2–3 таблетки (100–150 мг) 2–3 раза в сутки.

Беременным и женщинам в послеродовом периоде, а также при низком уровне витамина С в грудном молоке — по 6 таблеток (300 мг) в сутки в течение 10–15 дней, затем для профилактики — по 2 таблетки (100 мг) в сутки на весь период грудного вскармливания.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Препарат предназначен для применения детям с 4 лет.

Передозировка.

Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Являясь водорастворимым витамином, её избыток выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за её состоянием. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при подкислении мочи с риском выпадения оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может вызвать рвоту, тошноту или диарею, которые исчезают после отмены.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: при применении свыше 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, экзема, зуд, отёк Квинке, крапивница; иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах — повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, нарушение сна, утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере;

по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.