ВЕНОСМИН

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВЕНОСМИН®

Состав:

действующие вещества: diosminum, hesperidinum;

1 таблетка содержит сумму флавоноидных фракций 500 мг: диосмина в пересчете на 100 % вещество 450 мг; гесперидина в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, стеарат магния; состав оболочки: Опадри II розовый (диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, поливиниловый спирт).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-коричневато-розового до оранжево-розового цвета, удлиненной формы, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, с риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, стабилизирующие капилляры. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код АТС С05С А53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство обладает венотонизирующим и ангиопротекторным действием, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфоотток.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата составляет 11 часов.

Выведение активного вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % принятой дозы.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если в течение короткого курса лечения симптомы быстро не исчезают, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективному лечению способствует соблюдение следующих рекомендаций по образу жизни:

• избегать длительного пребывания на солнце, продолжительного нахождения на ногах, избыточной массы тела;
• ходить пешком, в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью. На сегодняшний день нет сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении диосмина и гесперидина у беременных женщин. Препарат следует применять с осторожностью у беременных женщин. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата (в связи с отсутствием достаточного количества данных о проникновении препарата в грудное молоко).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами. В случае появления признаков побочного действия препарата (см. «Побочные эффекты») необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отёки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема): по 2 таблетки в сутки (в два приёма) во время еды. После 1 недели применения можно принимать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Хронический геморрой: по 2 таблетки в сутки (в два приёма) во время еды. После недели применения можно принимать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Острый геморрой: по 6 таблеток в сутки в течение первых 4 дней и по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточную дозу разделить на 2–3 приёма.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.

Дети. Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка. Не описана.

Побочные реакции.

Сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях при применении лекарственного средства с действующим веществом — флавоноидная фракция комбинации диосмина и гесперидина, которые по частоте распределяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ГП «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ГП «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВЕНОСМИН®

Состав:

действующие вещества: diosminum, hesperidinum;

1 таблетка содержит сумму флавоноидных фракций 500 мг: диосмина в пересчете на 100 % вещество 450 мг; гесперидина в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; состав оболочки: Опадри II розовый (титана диоксид (Е 171), тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, поливиниловый спирт).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-коричневато-розового до оранжево-розового цвета, удлиненной формы, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, с риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, стабилизирующие капилляры. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код АТХ С05С А53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфоотток.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки венозных клапанов.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата составляет 11 часов.

Выведение действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % принятой дозы.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если в течение короткого курса лечения симптомы быстро не исчезают, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективному лечению способствует соблюдение следующих рекомендаций по образу жизни:

• избегать длительного пребывания на солнце, продолжительного нахождения на ногах, избыточной массы тела;
• ходить пешком, в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. На сегодняшний день нет сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении диосмина и гесперидина у беременных женщин. Препарат следует применять с осторожностью у беременных. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата (в связи с отсутствием достаточного количества данных о проникновении препарата в грудное молоко).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами. В случае появления признаков побочного действия препарата (см. «Побочные эффекты») необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема): по 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После 1 недели применения можно принимать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Хронический геморрой: по 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Острый геморрой: по 6 таблеток в сутки в течение первых 4 дней и по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточную дозу разделить на 2–3 приема.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.

Дети. Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка. Не описана.

Побочные реакции.

Сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях при применении лекарственного средства с действующим веществом — флавоноидная фракция комбинации диосмина и гесперидина, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08303, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумаковская, 17.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бул. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.