ВЕНОГЕПАНОЛ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВЕНОГЕПАНОЛ (VENOHEPANOL)

Состав:

Действующие вещества: венорутинол, гепарин натрия, декспантенол;

1 г геля содержит венорутинола (в пересчете на 100 % содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество) – 20 мг, гепарина натрия (в пересчете на гепарин с активностью 120 МЕ/мг) – 2,499 мг (300 МЕ), декспантенола (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 30 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомеры, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель желтого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации. Код АТХ С05ВА53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Веногепанол – анти-тромботическое, противоотёчное средство с противовоспалительным эффектом для наружного применения. Гепарин, входящий в состав препарата, оказывает местное анти-тромботическое, противоотёчное и противовоспалительное действие. Венорутинол оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие, нормализует проницаемость капиллярных стенок, повышает их тонус за счёт Р-витаминной активности и улучшения микроциркуляции и трофики тканей. Декспантенол стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей, образуя активный метаболит – пантотеновую кислоту, которая участвует в синтезе коэнзима А.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Профилактика и лечение варикозного расширения вен, в том числе после оперативных вмешательств;
• тромбозы, тромбофлебиты;
• закрытые травмы (включая спортивные) с гематомами, растяжениями; инфильтраты;
• рубцовые индурации и внешние воспалительные процессы без нарушения целостности кожи;
• тендовагиниты.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата, гемофилия, геморрагический диатез, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, выраженная тромбоцитопения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, склонность к кровотечениям, кровотечения, травматические нарушения целостности кожных покровов, открытые и/или инфицированные раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парентеральное введение нитроглицерина на фоне применения Веногепанола, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, алкалоидами спорыньи, никотином может ослаблять действие препарата.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декстран, фенилбутазон, кеторолак: одновременное применение может повышать риск возникновения кровотечений.

Пероральные антикоагулянты (например, варфарин, дикумарин, клопидогрель): одновременно с применением геля Веногепанол могут вызвать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, диклофенак, ибупрофен, индометацин), венотонизирующие лекарственные средства: при одновременном применении усиливают эффект геля Веногепанол.

Дипиридамол, илопрост: повышают антикоагулянтный эффект действующего вещества Веногепанола — гепарина.

Ингибиторы АПФ, алискирен: возможна гипергликемия.

Одновременное применение Веногепанола с препаратами, содержащими сулиндак, может вызвать периферическую нейропатию.

Декспантенол, входящий в состав Веногепанола, может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (например, хлорида суксаметония, бромида декаметония) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов (например, хлорида тубокурарина) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, необходимо обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Гель наносить только на неповрежденную кожу.

Не наносить на раневую поверхность кожи, инфицированные участки кожи (в т.ч. при наличии гнойных процессов), а также следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшается ощущение тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофики).

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

При лечении флебита этот лекарственный препарат не следует втирать в кожу.

При попадании геля в глаза их следует промыть водой. В случае случайного проглатывания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или начнутся нежелательные явления, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для консультации относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Веногепанол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Взрослым гель наносить на неповреждённую кожу поражённого участка 1–3 раза в сутки. При лечении заболеваний вен препарат применять в виде повязок с гелем. При варикозных язвах гель наносить в виде кольца шириной около 4 см вокруг язвы. Избегать непосредственного нанесения на язвенную поверхность.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от клинических показаний и течения заболевания. При лечении травм (в том числе спортивных) с гематомами продолжительность лечения составляет 5–7 дней.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы. При соблюдении указанного режима дозирования передозировка маловероятна. При применении на обширных участках кожи (вследствие возможной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести. В случае случайного проглатывания препарата возможны тошнота и рвота.

Лечение. При незначительном кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. При сильном кровотечии внутривенно медленно ввести 1 % раствор протамина сульфата. Если концентрация гепарина в крови неизвестна, однократная доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл.

В случае случайного проглатывания препарата необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. При наличии показаний провести перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: возможны местные реакции гиперчувствительности — гиперемия, раздражение кожи, ощущение жжения, припухлость кожи, зуд, высыпания, в т.ч. возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, крапивница, ангионевротический отек, дерматит (в т.ч. контактный), экзема, геморрагии. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

В случае возникновения любых негативных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВЕНОГЕПАНОЛ

(VENOHEPANOL)

Состав:

действующие вещества: венорутинол, гепарин натрия, декспантенол;

1 г геля содержит венорутинола (в пересчете на 100 % содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество) — 20 мг, гепарина натрия (в пересчете на гепарин с активностью 120 МЕ/мг) — 2,499 мг (300 МЕ), декспантенола (в пересчете на 100 % безводное вещество) — 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомеры, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель желтого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации. Код АТХ С05ВА53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Веногепанол — антикоагулянтное, противоотечное средство с противовоспалительным эффектом для наружного применения. Гепарин, входящий в состав препарата, оказывает местное антикоагулянтное, противоотечное и противовоспалительное действие. Венорутинол оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие, нормализует проницаемость стенок капилляров, повышает их тонус за счёт Р-витаминной активности и улучшения микроциркуляции и трофики тканей. Декспантенол стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей, образуя активный метаболит — пантотеновую кислоту, участвующую в синтезе кофермента А.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Профилактика и лечение варикозного расширения вен, в том числе после оперативных вмешательств;
• тромбозы, тромбофлебиты;
• закрытые травмы (в том числе спортивные) с гематомами, растяжениями; инфильтраты;
• рубцовые индурации и наружные воспалительные процессы без нарушения целостности кожи;
• тендовагиниты.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата, гемофилия, геморрагический диатез, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, выраженная тромбоцитопения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, склонность к кровотечениям, кровотечения, травматические повреждения целостности кожных покровов, открытые и/или инфицированные раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парентеральное введение нитроглицерина одновременно с применением Веногепанола, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, алкалоидами спорыньи, никотином может ослаблять действие препарата.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декстран, фенилбутазон, кеторолак: одновременное применение может повышать риск возникновения кровотечений.

Пероральные антикоагулянты (например, варфарин, дикумарин, клопидогрел): одновременное применение с гелем Веногепанол может вызвать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, диклофенак, ибупрофен, индометацин), венотонизирующие лекарственные средства: при одновременном применении усиливают эффект геля Веногепанол.

Дипиридамол, илопрост: повышают антикоагулянтный эффект действующего вещества Веногепанола — гепарина.

Ингибиторы АПФ, алискирен: возможна гипергликемия.

Одновременное применение Веногепанола с препаратами, содержащими сулиндак, может вызвать периферическую нейропатию.

Декспантенол, входящий в состав Веногепанола, может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (например, суксаметония хлорида, декаметония бромида) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Гель наносить только на неповреждённую кожу.

Не наносить на раневую поверхность кожи, инфицированные участки кожи (в т.ч. при наличии гнойных процессов), и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшается чувство тяжести в ногах, отёчность нижних конечностей, улучшается трофика).

При тяжёлых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

При лечении флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

При попадании геля в глаза их следует промыть водой. При случайном проглатывании большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или начнутся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Веногепанол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Взрослым гель наносить на неповреждённую кожу поражённого участка 1–3 раза в сутки. При лечении заболеваний вен препарат применять в виде повязок с гелем. При варикозных язвах гель наносить в виде кольца шириной около 4 см вокруг язвы. Избегать непосредственного нанесения на язвенную поверхность.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от клинических показаний и течения заболевания. При лечении травм (в том числе спортивных) с гематомами длительность лечения составляет 5–7 дней.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы. При соблюдении указанного режима дозирования передозировка маловероятна. При применении на больших участках кожи (вследствие возможной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести. При случайном проглатывании препарата возможно появление тошноты и рвоты.

Лечение. При незначительном кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. При сильном кровотечении внутривенно медленно вводят 1 % раствор протамина сульфата. Если концентрация гепарина в крови неизвестна, однократная доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл.

При случайном проглатывании препарата необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. При наличии показаний провести перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: возможны местные реакции гиперчувствительности — гиперемия, раздражение кожи, ощущение жжения, припухлость кожи, зуд, высыпания, в т.ч. возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, крапивница, ангионевротический отек, дерматит (в т.ч. контактный), экзема, геморрагии. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае возникновения любых негативных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.