ТИОАКТИВ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТИОАКТИВ

Состав:

действующее вещество: морфолиния тиазотат;

1 мл раствора содержит морфолиния тиазотат в пересчете на 100 % вещество – 25 мг.

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотная кислота. Код АТХ С01Е В23.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства оказывает антиишемическое, мембраностабилизирующее, антиоксидантное и иммуномодулирующее действие.

Механизм действия лекарственного средства связан с усилением компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активацией процессов окисления в цикле Кребса, что способствует сохранению внутриклеточного фонда АТФ.

Наличие в структуре молекулы морфолиниевой соли тиазотовой кислоты тиольной серы, обладающей окислительно-восстановительными свойствами, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы приводят к реакции с активными формами кислорода и липидными радикалами, а реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Улучшение реологических свойств крови происходит за счёт активации фибринолитической системы.

Влияние лекарственного средства приводит к торможению процессов перекисного окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессирующего угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и, соответственно, уменьшению зоны некроза и ишемии миокарда.

Улучшение метаболических процессов в миокарде, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяют рекомендовать лекарственное средство для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением в кардиологии лекарственное средство можно использовать при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Также увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении максимальная концентрация морфолиниевой соли тиазотовой кислоты в плазме крови достигается через 0,84 часа, при внутривенном — через 0,1 часа. Связывание с белками плазмы крови не превышает 10 %. Накапливается преимущественно в почках — 31 %, а также в значительном количестве — в толстом кишечнике, сердце, селезёнке; наименьшее количество — в тонком кишечнике и лёгких (1–2 %).

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза.

В качестве дополнительного средства при лечении сердечных аритмий.

В составе комплексного лечения хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Острая почечная недостаточность.

Период беременности или грудного вскармливания.

Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Как кардио- и гепатопротекторное лекарственное средство может применяться в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца, а также сочетаться с традиционными методами лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствует достаточный опыт применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии лекарственное средство вводить внутривенно медленно по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводить в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или внутримышечно по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 14 дней.

При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе лекарственное средство вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения – 20–30 дней.

При стенокардии напряжения лекарственное средство вводить внутримышечно по 4 мл раствора 25 мг/мл 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг). Курс лечения – 14 дней.

При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса лекарственное средство в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл (по 50 мг) 2–3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы раствора 25 мг/мл разводить в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии применять лекарственное средство в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в сутки).

При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности лекарственное средство вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения – 20–30 дней.

При циррозе печени лечение начинать с внутримышечного введения по 2 мл раствора 25 мг/мл (по 50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, далее продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки). Курс лечения – 60 дней.

Дети.

Отсутствует достаточный опыт применения лекарственного средства у детей.

Передозировка.

Симптомы: повышение концентрации натрия и калия в моче.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, случаи крапивницы;

со стороны иммунной системы: на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок;

общие расстройства и реакции в месте введения: озноб, случаи озноба и изменений в месте введения.

У пациентов преимущественно пожилого возраста при приеме других лекарственных средств могут возникать:

со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспептических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;

со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие «ФАРМАТРЕЙД», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

82100, г. Дрогобыч, Львовская обл., ул. Самборская, 85.