СЕНЫ ЛИСТЬЯ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕНА ЛИСТЬЯ

Состав:

действующее вещество: листья сенны;

1 пачка содержит листья сенны (folia sennae) 50 г или 100 г; 1 фильтр-пакет содержит листья сенны (folia sennae) 2 г.

Лекарственная форма. Листья.

Основные физико-химические свойства: кусочки листьев и плодов с примесью кусочков стеблей, цветоножек и цветков различной формы. Цвет листьев — серовато-зелёный, желтовато-зелёный, плодов — зеленовато-коричневый, цветоножек и цветков — жёлтый. Запах слабый.

Фармакотерапевтическая группа. Слабительные средства контактного действия. Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства.

«Листья сенны» содержат флавоноиды, антрагликозиды (сенозидин А и В, реин, алоэ-эмо-дин), органические кислоты, смолистые вещества. Этот комплекс биологически активных веществ оказывает мягкое слабительное действие. Слабительное действие отвара из «Листьев сенны» проявляется через 6–10 часов после приёма и обусловлено антрагликозидами, которые усиливают моторную функцию толстого кишечника.

Клинические характеристики.

Показания. Атония толстого кишечника, хронические запоры.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к биологически активным веществам лекарственного средства. Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, геморрой, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, боль в животе неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, дивертикулит, органические поражения печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с сульфатом хинидина снижает уровень действующих веществ в сыворотке крови, с сердечными гликозидами — вызывает сердечную аритмию, с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами — вызывает мышечную слабость.

Особенности применения.

Перед началом приема лекарственного средства необходимо, чтобы врач установил причину запора для исключения непроходимости кишечника. Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализовать опорожнение не удается изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого. Во избежание привыкания «Сени листья» целесообразно чередовать с другими слабительными средствами и ограничить продолжительность применения одной неделей.

«Сени листья» — это традиционное лекарственное средство растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

2 столовые ложки листьев поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипячёной воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 30 минут. Оставить при комнатной температуре до полного охлаждения, процедить, остаток отжать к полученному отвару. Объём отвара довести кипячёной водой до 200 мл.

Взрослым принимать в тёплом виде по ⅓–½ стакана на ночь или по 1 столовой ложке 1–3 раза в сутки. Детям в возрасте 12–14 лет — по 1 столовой ложке, 14–16 лет — по 2 столовые ложки, 16–18 лет — по ¼ стакана на ночь. Перед применением отвар рекомендуется взбалтывать.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 200 мл кипятка, закрыть и настаивать до полного охлаждения. Взрослым принимать внутрь по 1 стакану на ночь или по ¼ стакана 1–3 раза в сутки. Детям в возрасте 12–14 лет — по ¼ стакана, 14–16 лет — по ⅓ стакана, 16–18 лет — по ½ стакана на ночь.

Приготовленный водный экстракт хранить в холодильнике (при температуре 2–8 °С) не более 2 суток.

Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Дети. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 12 лет по рекомендации врача.

Передозировка. При передозировке возможны кишечные колики, диспепсия, диарея, нарушение водно-солевого баланса, что требует отмены препарата. Лечение симптоматическое.

Длительное (в течение нескольких лет) применение больших доз препарата может привести к атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушению её иннервации.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема). Нарушения пищеварения, коликоподобные боли в кишечнике, метеоризм, диарея, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, гиперальдостеронизм, нарушения сердечной деятельности, повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г или по 100 г в пачках с внутренним пакетом; по 2 г в фильтр-пакетах №10 или №20.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69050, г. Запорожье, ул. Складская, 4.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.