РИБОКСИН

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РИБОКСИН (RiboxinE)

Состав:

действующее вещество: инозин;

1 таблетка содержит инозина 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, сахар, кислота стеариновая, смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow 33G32563 (индиго кармин (Е 132); бразильский желтый FCF (Е 110); гипромеллоза; лактоза моногидрат; полиэтиленгликоль; хинолиновый желтый (Е 104); диоксид титана (Е 171); триацетин).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01ЕВ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин — анаболическое лекарственное средство, обладающее антигипоксическим и антиаритмическим действием. Является предшественником аденозинтрифосфата (АТФ), непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активации метаболизма в условиях гипоксии и при дефиците АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантингидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную способность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счёт способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов; заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопропорфирии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к компонентам лекарственного средства, подагра, гиперурикемия. Ограничением для применения лекарственного средства является почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;

с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного изотропного действия;

с гипоурикемическими средствами – ослабление эффектов гипоурикемических средств;

с танином – образование осадка.

Инозин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия оротат, метандростенолон).

При одновременном применении лекарственного средства с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Особенности применения.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном приёме препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает риск при его применении. При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует прекратить. Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Краситель Е 110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических исследований по применению препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось, поэтому в период беременности или кормления грудью препарат не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции, в рекомендованных дозах его можно применять пациентам, управляющим автотранспортом или работающим с механизмами.

Способ применения и дозы.

Рибоксин назначают взрослым внутрь, перед едой. Начальная суточная доза составляет 3–4 таблетки (600–800 мг) из расчёта 1 таблетка (200 мг) 3–4 раза в сутки. Если лекарственное средство хорошо переносится, дозу повышают в течение 2–3 дней до 6 таблеток (1200 мг) в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день), при необходимости — до 12 таблеток (2400 мг) в сутки из расчёта по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии — от 1 до 3 месяцев.

Дети.

Исследования применения лекарственного средства у детей отсутствуют. Лекарственное средство не применяют в детском возрасте.

Передозировка.

Симптомы: о случаях передозировки лекарственного средства сообщений не поступало. При превышении рекомендованных доз лекарственного средства возможно усиление проявлений побочных реакций, тошнота, диарея, боль в животе, возникновение реакций гиперчувствительности (зуд, гиперемия кожи).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Иногда при применении лекарственного средства могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном применении высоких доз).

Другие: повышение уровня мочевой кислоты в крови, общая слабость.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.