ПЛОДЫ РАСТОРОПШИ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПЛОДЫ РАСТОРПОПШИ (SYLIBIMARIANIFRUCTUS)

Состав:

действующее вещество: плоды расторопши измельченные;

1 пачка содержит 50 г или 100 г, или 200 г плодов расторопши измельченных.

Лекарственная форма. Плоды.

Основные физико-химические свойства: кусочки плодов различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями 3 мм, от светло- до темно-коричневого или черного цвета. Сырье не должно иметь прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Код АТХ А05 ВА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах расторопши пятнистой (флавоноид силимарин и его главный изомер силебин), обусловливают гепатопротекторное, желчегонное, холеретическое, мембраностабилизирующее действие препарата, а именно: нормализуют обменные процессы в печени, повышают устойчивость гепатоцитов к действию негативных факторов окружающей среды, способствуют более быстрому восстановлению паренхимы печени и её физиологических функций, а также усиливают образование и выделение желчи, секреторную и моторную функции желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии хронических гепатитов, хронических холециститов, жирового гепатоза, токсических поражений печени.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Особые меры безопасности. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача и в рекомендуемых дозах. Не применять для лечения острых состояний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими препаратами неизвестно.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Женщинам в период беременности или кормления грудью рекомендуется применять лекарственное средство только по жизненным показаниям, под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым. 1 чайную ложку плодов заливают 1 стаканом кипятка, настаивают 10–20 минут и процеживают. Принимают тёплым, небольшими глотками, по 1 стакану 3 раза в день: утром натощак, в обед за 30 минут до приёма пищи и вечером перед сном.

Дети.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не установлены, поэтому не рекомендуется назначать «Плоды расторопши» данной возрастной категории пациентов.

Передозировка. Не наблюдалась.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится больными, однако возможны послабляющее действие, увеличение диуреза, аллергические реакции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г или по 100 г, или по 200 г в пачке с внутренним пакетом.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69050, г. Запорожье, ул. Складская, д. 4.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.