ПРОСТАМЕД

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСТАМЕД (PROSTAMED®)

Состав:

Действующие вещества: порошок семян тыквы (Cucurbitae semen), глобулин тыквы (cucurbitae globulin), экстракт золотарника (Solidago extractum) сухой, экстракт листьев осины (Populus tremula folia extractum) сухой.

1 таблетка содержит: порошка семян тыквы (Cucurbitae semen) — 200 мг, глобулина тыквы (cucurbitae globulin) — 100 мг, экстракта золотарника (Solidago extractum) (5–8:1) сухого, экстрагент: этанол 60 об.% — 2,6 мг, экстракта листьев осины (Populus tremula folia extractum) (5–8:1) сухого, экстрагент: этанол 60 об.% — 6,3 мг;
Вспомогательные вещества: какао порошок, лактозы моногидрат, сахароза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, желатин, глицерин, натрия хлорид, повидон.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: коричневые, круглые таблетки с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В препарате содержится глобулин, полученный из семян Cucurbita pepo.

Из 15 аминокислот, выделенных из этого глобулина и идентифицированных на сегодняшний день, особое значение имеет глутаминовая кислота. Глутаминовая кислота катализирует окислительное дезаминирование аминокислот и снижает патологически повышенный уровень свободных аминокислот в ткани гипертрофированной предстательной железы.

В результате уменьшается количество аминокислот, доступных для биосинтеза белков, и замедляется пролиферация ткани предстательной железы.

В семенах тыквы содержится кукурбитин, фитостерины в свободной и связанной форме, токоферолы, а также минеральные вещества, прежде всего селен. Solidago (золотарник) повышает фильтрационную способность почек и тем самым препятствует образованию остаточной мочи при аденоме предстательной железы II стадии. Повышение тонуса мускулатуры мочевого пузыря приводит к уменьшению симптомов нарушений мочеиспускания, особенно дизурии, и снижению количества остаточной мочи. Solidago обладает противовоспалительным, спазмолитическим и мочегонным действием. Populus tremula (осина) содержит много фенольных гликозидов (салицин, популин и салипопулин). Салицин окисляется в организме человека и превращается в салициловую кислоту, которая оказывает дезинфицирующее действие при уретроцистите. Фенольные гликозиды, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием, уменьшают боль в предстательной железе и чувствительность мочевого пузыря.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I-II стадий: затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, в том числе в ночное время, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи), неконтролируемые позывы к мочеиспусканию.

Острый и хронический простатит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатам, растениям семейства сложноцветных.

Заболевания, при которых необходимо ограничить потребление жидкости, например тяжелые заболевания сердца, тяжелые заболевания почек.

Особые меры предосторожности.

Препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы или сахарозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью сахаразы-изомальтазы применять препарат не следует.

Если в связи с основным заболеванием такие симптомы, как повышение температуры, дизурические явления, спазмы сохраняются или появляется гематурия и/или острая задержка мочи, необходима консультация врача.

Нельзя хранить в холодильнике.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент неизвестно.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат применяют для лечения мужчин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым применять по 2–4 таблетки 3 раза в день. Таблетки следует измельчить и проглотить, запив небольшим количеством жидкости.

Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети.

Препарат не предназначен для лечения детей.

Передозировка.

В случаях передозировки возможно усиление частоты возникновения побочных реакций.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции со стороны кожи; желудочно-кишечные расстройства (в том числе изжога, тошнота, боль в животе, диарея).

Звон в ушах.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Примечание. Побеление или появление налета на поверхности таблеток не свидетельствует о снижении качества препарата. Это обусловлено липидным окислением, вызванным наличием какао в препарате Простамед. Побеление и налет исчезают при легком нагревании таблеток и касаются только внешнего вида препарата.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 60 или 120, или 200 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ / Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия /
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.