PROSTAMED

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PROSTAMED (PROSTAMED®)

Skład:

Substancje czynne: proszek nasion dyni (Cucurbitae semen), globulina dyniowa (cucurbitae globulin), ekstrakt z trawolicy (Solidago extractum) suchy, ekstrakt z liści topoli osiki (Populus tremula folia extractum) suchy.

1 tabletka zawiera: proszku nasion dyni (Cucurbitae semen) 200 mg, globuliny dyniowej (cucurbitae globulin) 100 mg, ekstraktu trawolicy (Solidago extractum) suchego (5-8:1), jako roztwornik: etanol 60 obj.% 2,6 mg, ekstraktu liści topoli osiki (Populus tremula folia extractum) suchego (5-8:1), jako roztwornik: etanol 60 obj.% 6,3 mg;
Substancje pomocnicze: proszek kakaowy, laktoza jednowodna, sacharoza, wodorofosforan wapnia, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, talk, żelatyna, gliceryna, chlorek sodu, powidon.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: brązowe, okrągłe tabletki o wypukłej powierzchni.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w łagodnym przerostie gruczołu krokowego. Kod ATC G04C X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek zawiera globulinę pozyskaną z nasion Cucurbita pepo.

Spośród 15 aminokwasów wyizolowanych z tej globuliny i na dzień dzisiejszy zidentyfikowanych, szczególną rolę odgrywa kwas glutaminowy. Kwas glutaminowy katalizuje oksydacyjne deaminowanie aminokwasów i obniża patologicznie podwyższony poziom wolnych aminokwasów w tkance przerośniętej gruczołu krokowego.

W efekcie zmniejsza się ilość aminokwasów dostępnych do biosyntezy białek, co prowadzi do spowolnienia proliferacji tkanki gruczołu krokowego.

W nasionach dyni występuje kurkubityna, fitosterole w formie wolnej i związanej, tokoferyle oraz substancje mineralne, przede wszystkim selen. Solidago (złotusz) zwiększa zdolność filtracyjną nerek, przeciwdziałając w ten sposób powstawaniu moczu resztkowego w przypadku adenomu gruczołu krokowego II stopnia. Poprawa napięcia mięśniówki pęcherza moczowego prowadzi do zmniejszenia się objawów zaburzeń mikcji, szczególnie dysurii, oraz do zmniejszenia ilości moczu resztkowego. Solidago wykazuje działanie przeciwzapalne, rozkurczowe i moczopędne. Populus tremula (osika) zawiera wiele glikozydów fenolowych (salicynę, populiny i salipopulinę). Salicyna ulega utlenieniu w organizmie człowieka i przekształca się w kwas salicylowy, który wykazuje działanie odkażające w zapaleniu moczowców i pęcherza moczowego. Glikozydy fenolowe, które wykazują działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, zmniejszają ból w gruczole krokowym oraz wrażliwość pęcherza moczowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zaburzenia oddawania moczu przy łagodnym przerostie (gruczolakowi) gruczołu krokowego I-II stopnia: trudności z oddawaniem moczu, częste oddawanie moczu, również w nocy, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego (obecność moczu pozostającego), niepohamowane napędy do oddawania moczu.

Prostatyt ostry i przewlekły (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, salicylany, rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae).

Choroby, przy których należy ograniczyć spożycie płynów, np. ciężkie choroby serca, ciężkie choroby nerek.

Szczególne środki ostrożności.

Preparat zawiera laktozę i sacharozę. Nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy lub sacharozy, niedoborem laktazy lub zespołem maldigestii glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomalatazy.

Jeśli z powodu choroby podstawowej takie objawy jak podwyższenie temperatury ciała, zaburzenia miczania, skurcze utrzymują się lub pojawia się hematuria i/lub ostra zatrzymanka moczu, konieczna jest konsultacja lekarska.

Nie przechowywać w lodówce.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nieznane.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Preparat stosuje się w leczeniu mężczyzn.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym stosować po 2–4 tabletki 3 razy dziennie. Tabletki należy rozdrobnić i połknąć, popijając niewielką ilością płynu.

Czas stosowania ustala lekarz w zależności od charakteru i przebiegu choroby.

Dzieci.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadkach przedawkowania możliwe jest zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne ze strony skóry; zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym uczucie palenia, nudności, ból brzucha, biegunka).

Dzwonienie w uszach.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Uwaga. Błyszczący wygląd lub pojawienie się nalotu na powierzchni tabletek nie świadczy o obniżeniu jakości leku. Jest to spowodowane utlenianiem lipidów, wynikającym z zawartości kakao w preparacie Prostamed. Błyszczący wygląd i nalot znikają po delikatnym ogrzaniu tabletek i dotyczą wyłącznie wyglądu zewnętrznego leku.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

60 lub 120 lub 200 tabletek w tubce, 1 tubka w pudełku tekturowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Niemcy /
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.