ПРОПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ ОТ КАШЛЯ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ ОТ КАШЛЯ (PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 шипучая таблетка содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, глицеролгидроксистеарат макрогола, ароматизатор.

Лекарственная форма. Шипучие таблетки.

Основные физико-химические свойства: коричневые с мраморными вкраплениями, круглые таблетки с делительной риской. При растворении образуется слегка опалесцирующий раствор желтовато-зеленого цвета со сладким апельсиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, обладающий отхаркивающим, муколитическим и спазмолитическим действием. Снижает вязкость мокроты и способствует её выведению.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровянистой мокроты, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

С осторожностью следует применять у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Каждая шипучая таблетка содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия (низкое содержание натрия / низкое содержание поваренной соли).

Ароматизатор, входящий в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

При непереносимости фруктозы лечение следует проводить только после консультации с врачом.

1 шипучая таблетка содержит 382 мг углеводов (что соответствует 0,03 хлебной единицы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или лактации.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять лекарственный препарат в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и ½ шипучей таблетки вечером (97,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет — по ½ шипучей таблетке 2 раза в сутки (65 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Шипучие таблетки принимают утром (днём) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (примерно 100–200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.

Длительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае с учётом характера и тяжести течения заболевания.

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Приём большого количества лекарственного средства (более трёх суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже, одышка, ангионевротический отек) (частота неизвестна), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боль в животе) (частота неизвестна).

При появлении любых побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 таблетке в саше; по 2 саше, соединённые в перфорированный стрип; по 5 или по 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ /
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.