ОФТАЛЬМОДЕК

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФТАЛЬМОДЕК

Состав:

действующее вещество: decamethoxine;

1 мл раствора содержит декаметоксина в пересчете на 100 % вещество 0,2 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ S01А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антисептическое действие и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки, стрептококки) и грамотрицательных (гонококки, менингококки) кокков, коринебактерий, грамотрицательных бактерий (энтеробактерии, псевдомонады), простейших, дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода Candida, хламидий и вирусов. При применении Офтальмодека резистентные варианты микроорганизмов формируются медленно. Препарат потенцирует действие традиционных антимикробных средств при комплексном лечении.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, гонобленорея, хламидийное поражение слизистой оболочки глаза; для профилактики бленореи у новорожденных, назначают в предоперационный период и после офтальмологических операций для профилактики гнойно-воспалительных осложнений. Для обработки контактных линз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не изучено.

Особенности применения.

При индивидуальной гиперчувствительности препарат применять не следует.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности или грудного вскармливания возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания препарата наблюдается нечеткость зрения, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При остром и хроническом конъюнктивите, блефароконъюнктивите, гонобленорее, хламидийном поражении конъюнктивы Офтальмодек закапывают в конъюнктивальный мешок по 2–3 капли 4–6 раз в сутки до полного выздоровления.

Для профилактики бленореи у новорождённых закапывают по 2 капли препарата в глаза непосредственно после рождения и через 2 часа после родов.

С профилактической целью Офтальмодек назначают по 2–3 капли 4–6 раз в сутки за 1 сутки до хирургического вмешательства и в течение 3–5 дней после операции.

Контактные линзы погрузить в раствор препарата на 10–15 минут, после чего промыть в стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида.

Дети. Препарат применяют новорождённым для профилактики бленореи.

Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, местное раздражение глаза при повышенной индивидуальной чувствительности к декаметоксину.

Срок годности. 3 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или по 10 мл в флаконе с крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)