OFTALMODEK

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OFTALMODEK

Composición:

Principio activo: decametoxina;

1 ml de solución contiene 0,2 mg de decametoxina, calculado como sustancia al 100 %;

Excipientes: cloruro de sodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oftálmica en gotas.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antimicrobianos utilizados en oftalmología. Código ATC S01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El medicamento ejerce una acción antiséptica y tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana frente a cocos grampositivos (estafilococos, neumococos, estreptococos) y cocos gramnegativos (gonococos, meningococos), corynebacterias, bacterias gramnegativas (enterobacterias, pseudomonas), protozoos, dermatofitos, hongos semejantes a levaduras del género Candida, clamidias y virus. Durante el uso de Oftalmodek, las variantes resistentes de microorganismos se desarrollan lentamente. El medicamento potencia el efecto de los agentes antimicrobianos tradicionales en el tratamiento combinado.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Conjuntivitis aguda y crónica, blefoconjuntivitis, blenorragia gonocócica, afectación ocular por clamidia; para la profilaxis de la blenorragia en recién nacidos, se administra en el período preoperatorio y tras cirugías oftalmológicas para prevenir complicaciones infecciosas e inflamatorias purulentas. Para el tratamiento de lentes de contacto.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al dequalinio cloruro o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No investigada.

Características de uso.

No debe administrarse el medicamento en caso de hipersensibilidad individual.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

A los pacientes que presenten visión borrosa tras la instilación del medicamento se les debe aconsejar que eviten conducir vehículos o manejar maquinaria.

Modo de empleo y dosis.

Para el tratamiento de conjuntivitis aguda y crónica, blefoconjuntivitis y para la profilaxis de la blenorrea gonocócica y de las infecciones conjuntivales por clamidia, instilar en la bolsa conjuntival 2-3 gotas de Oftalmodek de 4 a 6 veces al día hasta la recuperación completa.

Para la profilaxis de la blenorrea en recién nacidos, instilar 2 gotas en los ojos inmediatamente después del nacimiento y nuevamente 2 horas después del parto.

Con fines profilácticos, administrar Oftalmodek en dosis de 2-3 gotas 4-6 veces al día durante 1 día antes de la intervención quirúrgica y durante los 3-5 días posteriores a la cirugía.

Las lentes de contacto deben sumergirse en la solución del medicamento durante 10-15 minutos y luego enjuagarse con solución estéril al 0,9 % de cloruro de sodio.

Niños. El medicamento puede utilizarse en recién nacidos para la profilaxis de la blenorrea.

Sobredosis. No se han descrito casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, irritación local ocular en caso de hipersensibilidad individual al decametonio.

Plazo de caducidad. 3 años.

Plazo de conservación de la solución después de abrir el frasco: 14 días.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 ml o 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica Experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, número 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica Experimental «GNCLS»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, número 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP»)