НОКСПРЕЙ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОКСПРЕЙ (NOXPREY)

Состав:

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия едетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Назальный спрей.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нокспрей – α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, в результате чего уменьшается отёк, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отёчность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают её от чрезмерного пересыхания. Местное сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух наступает через 5–10 минут после распыления препарата в полость носа и продолжается в течение 10–12 часов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях околоносовых пазух и евстахиите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или любому из компонентов препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность; после трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с вскрытием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. Гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Перед применением других лекарственных средств до начала лечения данным препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможно повышение артериального давления. Такое комбинированное применение возможно только после консультации с врачом. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) возможно повышение артериального давления. Не следует применять Нокспрей одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»). При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно усиление токсического действия на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

Край насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажать 1 раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании спрея. Для предотвращения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой оболочки и рефлекторную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия и ингибирование его активности. После применения препарата необходим особый контроль за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 суток.

Сохранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в таких случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным течением беременности. Следует с осторожностью применять препарат больным с артериальной гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное примен游戏副本

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дозы, превышающие рекомендованные, применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5–7 дней. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

При значительной передозировке или случайном приёме внутрь могут возникать такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, сердцебиение, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, расстройства дыхания, отёк лёгких, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, чувство страха, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт. Крайне редко — угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, расстройствами дыхания, апноэ, потерей сознания с возможным развитием комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, сменяющаяся гипотензией.

Неотложные меры: при подозрении на передозировку оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Требуется промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости — искусственная вентиляция лёгких. При артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропрусид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжёлых случаях может возникнуть необходимость в интубации трахеи и искусственной вентиляции лёгких.

Побочные реакции.

Дыхательные, торакальные и средостенелые расстройства: дискомфорт или раздражение в носу, рте и горле, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовые кровотечения, апноэ у новорождённых и детей младшего возраста (особенно при передозировке). После окончания действия препарата может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, раздражительность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, помутнение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение, ощущение перебоев в работе сердца, боль в сердце), прилив крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Общие расстройства: слабость.

Срок годности.

3 года.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл в полимерном контейнере с пробкой-распылителем и крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Заявитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение заявителя.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.ua