МЕМОПЛАНТ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства МЕМОПЛАНТ MEMOPLANTÒ

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35−67:1), стандартизованный до 8,8−10,8 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 2,0−2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12−1,36 мг − гинкголиды А, В и С и 1,04−1,28 мг − билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголовых кислот, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35−67:1), стандартизованного до 8,8−10,8 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 2,0−2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12−1,36 мг − гинкголиды А, В и С и 1,04−1,28 мг − билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголовых кислот, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, антиадгезив SE 2, диоксид кремния коллоидный безводный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, стеарат магния, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) и гидроксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: жёлтые, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, ингибирует фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого релаксирующего фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулируя кровонаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения активности биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность связываться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество — экстракт сухой стандартизованный гинкго двулопастного (EGb 761®): 24 % гетерозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).

Во время исследований с участием добровольцев изучались только фармакокинетические параметры терпеновых фракций. При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80–90 %. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (билобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти вещества в организме не разрушаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

• Когнитивные нарушения различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, постинсультные состояния, последствия черепно-мозговых травм, возрастные изменения, проявляющиеся нарушениями внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушениями сна) и нейросенсорные нарушения различного генеза (старческая дегенерация жёлтого пятна, диабетическая ретинопатия);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II стадия по Фонтейну);
• нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и нарушения координации преимущественно сосудистого происхождения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя исключить взаимодействие с лекарственными средствами, подавляющими свёртывание крови. В ходе плацебо-контролируемого двойного слепого исследования продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев взаимодействие EGb 761® (суточная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 500 мг) не было выявлено.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц с начала лечения.

Поскольку данное лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врождённой галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, а также при дефиците лактазы.

Не исключено, что приём препаратов с экстрактом гинкго может провоцировать судорожные приступы у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь этого явления с приёмом препарата не установлена.

Применение в период беременности и лактации.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.

Дети.

Недостаточно данных по применению препарата у детей.

Передозировка.

Информация о передозировке препарата отсутствует.

Побочные реакции.

Возможные побочные реакции:

• со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
• со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, зуд, сыпь, экзема.

После длительного лечения Мемоплантом в отдельных случаях наблюдались кровотечения.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Упаковка.

Блистеры по 10 таблеток; 2 блистера в картонной коробке. Блистеры по 20 таблеток; 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности:

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.