МАГНИКУМ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства МАГНИКУМ (MAGNICUM)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно магнию 48 мг и пиридоксина гидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния;

оболочка: смесь для пленочного кишечнорастворимого покрытия Acryl-EZE White (сополимер метакриловой кислоты, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ A11Е C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Терапевтические эффекты препарата являются результатом синергического действия двух его активных компонентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известно.

Магний — незаменимый компонент всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда. Магний — стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни общепризнана. Магний играет ведущую роль в нервно-мышечном возбуждении — в этом процессе он является антагонистом кальция.

Пиридоксин участвует главным образом в метаболизме аминокислот, в форме пиродоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и трансаминирование, а также углеводов и жиров. Способствует транспорту аминокислот через мембрану, необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может обладать нейротропным, гемопоэтическим, кардиотропным и гепатотропным действием. Механизм взаимодействия магния и витамина В6 пока точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировки обоих компонентов схожи, однако проявления дефицита витамина В6 более выражены при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксин-зависимых ферментативных систем.

Фармакокинетика.

Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное проникновение в клетки за счёт образования хелатного комплекса витамин В6-магний-аминокислота, повышает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает его экскрецию с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В6.

Лекарственное средство также можно применять в профилактических целях при следующих состояниях:

хроническая физическая и умственная утомляемость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, нарушения сна, миалгии, профилактика атеросклероза и инфаркта миокарда.

Магникум также можно применять при гипомагниемии, вызванной длительным курением и злоупотреблением алкоголем, длительным применением слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотическим диурезом у пациентов с диабетом и постоянной гипергликемией.

В составе комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия (АГ), застойная сердечная недостаточность, сердечные аритмии, у пациентов, восстанавливающихся после переломов костей, а также в составе комплексного лечения остеопороза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, АV-блокада, тяжелая миастения, болезнь Паркинсона (которая лечится леводопой без одновременного применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы), тяжелая артериальная гипотензия, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, а также избыток липидов может значительно снижать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, миорелаксанты скелетной мускулатуры и колистин при одновременном применении с препаратом могут вызывать мышечный паралич.

Магний снижает абсорбцию теофиллина, тетрациклинов, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов — производных варфарина. При одновременном применении препарата с пероральными тетрациклинами интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 3 часов, чтобы предотвратить негативное влияние Магникума на абсорбцию тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта.

Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Противопоказанные комбинации: следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, если ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиродоксина в любых дозах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Особенности применения.

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению развития гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения препарата в высоких дозах). Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью следует проконсультироваться с врачом до начала лечения препаратом.

Если после 1 месяца лечения не отмечается улучшения состояния, препарат следует отменить.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния следует устранить до начала дополнительного приема кальция.

Злоупотребление пиридоксином может привести к развитию сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (то есть в течение нескольких месяцев или лет). Это побочное действие обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его внутривенного введения. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Неизвестно, представляет ли применение препарата какой-либо риск для плода, поскольку соответствующие исследования в период беременности не проводились. Поэтому вопрос о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания решает индивидуально для каждого пациента только врач с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Профилактика: взрослые и дети в возрасте от 12 лет – 2 таблетки 1 раз в сутки или 1–2 таблетки 2 раза в сутки.

Лечение: только по назначению врача. Срок лечения определяет врач.

Таблетку следует глотать целиком и запивать стаканом воды.

Дети. Применять лекарственное средство детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной системы, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические изменения на ЭКГ, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анемия, боль в конечностях, нарушения рефлекторных функций.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Очень редко – расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота); аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, кожную сыпь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльевская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.