ЛИДАЗА-БИОЛИК

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛИДАЗА-БИОЛИК (LIDASA-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: гиалуронидаза;

1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора.

Основные физико-химические свойства: пористая масса, спрессованная в таблетку кремового цвета; легко растворяется в воде.

Фармакотерапевтическая группа. Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат из семенников крупного рогатого скота, действующим началом которого является гиалуронидаза. Гиалуронидаза вызывает распад своего специфического субстрата — гиалуроновой кислоты, являющейся «цементирующим» промежуточным веществом соединительной ткани, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратим — снижение концентрации гиалуронидазы восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Продолжительность действия фермента достигает 48 часов.

Эффект препарата проявляется в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на ранних стадиях патологических процессов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Контрактуры суставов;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);
• рубцовые изменения кожи различного происхождения;
• гематомы;
• трофические язвы, долго не заживающие (в том числе лучевые);
• склеродермия;
• в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);
• продуктивный характер воспаления лёгких у больных туберкулёзом лёгких;
• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
• ревматоидный артрит.

Кроме того, препарат ЛИДАЗА-БИОЛИК можно применять для ускорения всасывания различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу;
• злокачественные новообразования;
• острые инфекционно-воспалительные процессы;
• лёгочные кровотечения и кровохарканье;
• применение эстрогенов;
• туберкулёз с выраженной лёгочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат можно применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. ЛИДАЗА-БИОЛИК ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует провести пробу с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят подкожно, под рубцово изменённые ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно также вводить субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекций содержимое ампулы 64 ЕД растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.

При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят подкожно рядом с местом поражения или под рубцово изменённую ткань в дозе 64 ЕД ежедневно или через день. Курс лечения — 6–10–15 (и более) инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения — 12–15 инъекций, при необходимости курс повторяют.

При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: 64 ЕД препарата ЛИДАЗА-БИОЛИК растворяют в 30 мл дистиллированной воды, добавляют 4–5 капель 0,1М раствора соляной кислоты и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры — 20–30 минут, курс лечения — 10–15 процедур.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулёзом лёгких препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в составе комплексной терапии (с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Ингаляции назначают ежедневно — 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс лечения требуется 20–25 ингаляций. Повторные курсы лечения — при необходимости с интервалами 1,5–2 месяца. Подкожно вводят 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество — внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения требуется 10–20 инъекций.

Для более тонкого рубцевания поражённых участков роговицы при кератитах закапывают раствор препарата (содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводят также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10–15 инъекций.

Дети. Применение детям не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отёк, крапивница, эритема.

Лечение: вводят адреналин, глюкокортикостероиды, применяют антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, озноб, слабость; гиперемия, эритема, сыпь, болезненность, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отек мягких тканей в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения — отек, гиперемия век, параорбитальной области, кожи лица, гиперемия склер.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отек, потливость.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не изучалась.

Упаковка. Ампулы по 64 ЕД (единицы действия); по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.