ЛЕКРОЛИН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛЕКРОЛИН® (Lecrolyn®)

Состав:

действующие вещества: натрия хромогликат;

1 мл глазных капель содержит натрия хромогликата 40 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Глазные капли.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Не содержит видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства. Код АТХ S01G X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия хромогликонат подавляет де­грануляцию тучных клеток, стабилизируя клеточную мембрану, и, таким образом, предотвращает высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления. В связи с механизмом действия препарата наибольший эффект достигается, если капли применяются также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролин® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах при лечении аллергического конъюнктивита. Данный препарат не предотвращает развитие бактериального или вирусного конъюнктивита.

Фармакокинетика.

Натрия хромогликонат обратимо связывается с белками плазмы, примерно на 65 %.

Всасывание натрия хромогликоната в глаз и кровь незначительное. Биодоступность у человека после закапывания в глаз составляет 0,03 %. Натрия хромогликонат не метаболизируется и выводится из организма в неизменённом виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 80 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте натрия, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Кромоглициевая кислота натрия не имеет каких-либо нежелательных взаимодействий.

Особенности применения.

Лекролин® содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.

Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Сообщалось, что бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может оказывать влияние на слёзную плёнку и поверхность роговицы. С осторожностью следует применять у пациентов с сухим глазом и у пациентов, у которых может быть нарушена роговица глаза. При длительном применении необходимо наблюдать за пациентами.

Применение в период беременности и лактации

Не выявлено побочных эффектов у плода при применении у беременных. Однако применять препарат в период беременности рекомендуется только в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Натрия хромогликат может проникать в грудное молоко, однако о нежелательном воздействии на ребёнка при применении в рекомендуемых дозах не сообщалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Как и при применении других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно кратковременное помутнение зрения; поэтому перед тем как начать управление автотранспортом или работу с другими механизмами, следует дождаться восстановления чёткости зрения.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 4 лет: по 1–2 капли в каждое око 2 раза в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов или в целях профилактики — до начала периода цветения растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода цветения, а при стойких проявлениях аллергии — дольше.

Дети

Детям в возрасте до 4 лет применение препарата не рекомендуется.

Передозировка.

В исследованиях на животных показано, что местная или системная токсичность кромогликуата натрия является очень низкой. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

При местном применении кромогликата натрия препарат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.

Частые (>1/100): кратковременное ощущение жжения, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальную гиперемию); временная нечеткость зрения.

Редкие (< 1/10 000): реакции повышенной чувствительности.

Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением кромогликата натрия.

Срок годности.

3 года. Срок годности глазных капель после первого вскрытия флакона — 28 суток.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Сантен АТ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Келлопортинкату 1, Тампере, 33100, Финляндия.