КОРВАЛОЛ® К

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОРВАЛОЛ® К (Corvalol® К)

Состав:

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, масло мяты, масло хмеля;

1 капсула содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 16,63 мг, раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 45,74 мг, масла хмеля 0,17 мг, масла мяты 1,18 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное, сукралоза, глицерол моностеарат, диоксид кремния коллоидный безводный;

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, мальтит жидкий, целлюлоза микрокристаллическая-гуаровая камедь, крахмал картофельный, ксилит, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая суспензия с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, кроме барбитуратов. Код АТХ N05C Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол® К — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого как комбинированного препарата определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Валидол, или раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, оказывает седативное, а также умеренное коронарорасширяющее действие за счёт воздействия на чувствительные нервные рецепторы слизистой оболочки полости рта.

Масло мяты содержит эфирные масла, примерно 50 % ментола и 4–9 % ментиловых эфиров. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы полости рта и рефлекторно расширять сосуды сердца и мозга, оказывать успокаивающее и слабое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, устраняет явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приёме под язык всасывание лекарственного средства начинается уже со слизистой оболочки полости рта. Действие развивается через 5 минут и продолжается в течение 3–6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Неврозы с повышенной раздражительностью;
• в составе комплексной терапии артериальной гипертензии и вегетососудистой дистонии;
• слабо выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• выраженная артериальная гипотензия;
• острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Корвалол® К усиливает седативное действие психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их применении с Корвалолом® К.

Корвалол® К уменьшает головную боль, обусловленную приемом нитратов.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Не рекомендуется длительное применение из-за опасности накопления брома в организме и развития бромизма.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности или грудного вскармливания возможно, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В первые часы после приема возможны побочные эффекты (головокружение и сонливость). Поэтому при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, управляющим сложными механизмами, водителям автотранспорта.

Способ применения и дозы.

Корвалол® К, капсулы, принимают под язык. Капсулу держат под языком до полного её растворения. Для ускорения эффекта капсулу можно раздавить зубами.

Принимать независимо от приёма пищи 2–3 раза в сутки по 1 капсуле. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 2 капсул.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Опыт применения для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

Не рекомендуется длительное применение из-за возможного накопления брома в организме и развития бромизма.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушения деятельности сердца, угнетение центральной нервной системы, снижение артериального давления.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Корвалол® К, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, лёгкая тошнота;

со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций, включая отёк Квинке, крапивницу, сыпь, зуд;

другие: кратковременная артериальная гипотензия, слезотечение.

Длительный приём препаратов, содержащих бром, может привести к бромизму, который характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутанность сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит, акне. Указанные явления исчезают при снижении дозы или прекращении приёма препарата.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.