CORVALOL® K

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CORVALOL® K (Corvalol® K)

Composición:

Principios activos: éter etílico del ácido α-bromoisovaleriánico, solución de mentol en éter mentílico del ácido isovaleriánico, aceite esencial de menta, aceite esencial de lúpulo;

Cada cápsula contiene: éter etílico del ácido α-bromoisovaleriánico 16,63 mg, solución de mentol en éter mentílico del ácido isovaleriánico 45,74 mg, aceite esencial de lúpulo 0,17 mg, aceite esencial de menta 1,18 mg;

Excipientes: aceite de girasol, sucralosa, glicerol monoestearato, dióxido de silicio coloidal anhidro;

Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, glicerina, maltitol líquido, celulosa microcristalina-goma de guar, almidón de patata, xilitol, aromatizante de limón, agua purificada.

Forma farmacéutica. Cápsulas blandas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas blandas de gelatina de forma ovalada, de color amarillo claro a marrón claro. El contenido de las cápsulas es una suspensión oleosa con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos hipnóticos y sedantes. Combinaciones de hipnóticos y sedantes, excepto los barbitúricos. Código ATC N05CX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Corvalol® K es un medicamento sedante y espasmolítico cuyo efecto, como preparado complejo, está determinado por los componentes que lo componen.

El éter etílico del ácido α-bromoiso-valeriánico ejerce una acción sedante y espasmolítica refleja provocada principalmente por la estimulación de los receptores de la cavidad bucal y la orofaringe, la disminución de la excitabilidad refleja en las partes centrales del sistema nervioso, el potenciamiento del efecto inhibitorio en las neuronas de la corteza y estructuras subcorticales del cerebro, así como por la reducción de la actividad de los centros vasomotores centrales y un efecto espasmolítico directo y local sobre los músculos lisos de los vasos sanguíneos.

El Valiodol®, o solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico, produce un efecto sedante y también una leve acción coronarodilatadora gracias a su influencia sobre los receptores nerviosos sensibles de la mucosa de la cavidad bucal.

El aceite de menta contiene aceites esenciales, aproximadamente un 50 % de mentol y entre un 4 y un 9 % de éteres de mentol. Estos componentes pueden estimular los receptores del frío en la cavidad bucal, provocando reflejamente la dilatación de los vasos sanguíneos del corazón y del cerebro, así como ejercer un efecto sedante y una ligera acción colagoga. El aceite de menta piperita posee acción antiséptica y espasmolítica, y la capacidad de eliminar el meteorismo. Al estimular los receptores de la mucosa gástrica e intestinal, aumenta la peristalsis intestinal.

El aceite de lúpulo tiene una acción vasodilatadora y espasmolítica refleja, y elimina los fenómenos de meteorismo.

Farmacocinética.

Al administrarse sublingualmente, la absorción del medicamento comienza ya en la mucosa de la cavidad bucal. El efecto se inicia a los 5 minutos y dura entre 3 y 6 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Neurosis con aumento de la irritabilidad;
• en terapia compleja de la hipertensión arterial y de la distonía vegetovascular;
• espasmos leves de los vasos coronarios, taquicardia;
• espasmos intestinales.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• hipotensión arterial marcada;
• infarto agudo de miocardio.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Corvalol® K potencia el efecto sedante de los psicofármacos, analgésicos opioides, alcohol y agentes anestésicos cuando se administran simultáneamente.

Puede producirse una potenciación del efecto de los medicamentos antihipertensivos cuando se administran conjuntamente con Corvalol® K.

Corvalol® K reduce el dolor de cabeza provocado por la ingestión de nitratos.

Características de uso.

En los casos en que el dolor en la zona del corazón no desaparezca tras la administración del medicamento, es imprescindible consultar al médico para descartar un síndrome coronario agudo.

No se recomienda el uso prolongado debido al riesgo de acumulación de bromo en el organismo y al desarrollo de bromismo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia es posible si, según criterio médico, el efecto positivo esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

En las primeras horas tras la administración pueden presentarse efectos adversos (mareo y somnolencia). Por ello, se debe tener precaución al usar el medicamento en personas que trabajen con maquinaria compleja o conduzcan vehículos motorizados.

Vía de administración y dosis.

Corvalol® K, cápsulas, se toma por vía sublingual. La cápsula se mantiene bajo la lengua hasta su disolución completa. Para acelerar el efecto, se puede masticar la cápsula con los dientes.

Se administra independientemente de la ingestión de alimentos, 2–3 veces al día, 1 cápsula cada vez. Si es necesario (taquicardia marcada y espasmo de los vasos coronarios), la dosis única se puede aumentar hasta 2 cápsulas.

La duración del tratamiento la determina el médico según el efecto clínico y la tolerancia al medicamento.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

No se recomienda la administración prolongada debido al posible acumulo de bromo en el organismo y al desarrollo de bromismo.

Síntomas: dolor de cabeza, náuseas, excitación, alteraciones en la actividad cardíaca, depresión del sistema nervioso central, disminución de la presión arterial.

Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático.

Efectos adversos.

Corvalol® K generalmente se tolera bien. En casos aislados pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Del sistema nervioso: somnolencia, mareo, disminución de la concentración;

Del tracto gastrointestinal: molestias abdominales, náuseas leves;

Del sistema inmunitario: desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo angioedema (edema de Quincke), urticaria, erupciones cutáneas, prurito;

Otros: hipotensión arterial transitoria, lagrimeo.

La administración prolongada de medicamentos que contienen bromo puede provocar bromismo, cuyos síntomas incluyen: depresión del sistema nervioso central, estado depresivo, apatía, confusión mental, ataxia, púrpura, rinitis, conjuntivitis, acné. Estos síntomas desaparecen al reducir la dosis o al interrumpir la administración del medicamento.

Plazo de caducidad. 1 año y 6 meses.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 cápsulas por blíster. 1 o 3 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Farmak».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaya, 74.