ХЛОРТРИАНЗЕН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХЛОРТРИАНТЕН (CHLORTRIANISENE)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит хлортрианисена 12 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, сахар-рафинад, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Код АТХ L01X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлортрианисен – противоопухолевое средство, синтетический аналог эстрогенов.

Подавляет пролиферацию опухолевых клеток на всех стадиях рака предстательной железы. Снижает продукцию половых гормонов. По сравнению с другими синтетическими эстрогенными препаратами действует дольше.

При эстроген-резистентных формах опухолей малоэффективен.

Имеет минимальные феминизирующие свойства (способность вызывать появление у мужчин женских вторичных половых признаков: увеличение молочных желез, отложение жира на бедрах).

Повышает свёртываемость крови, снижает концентрацию холестерина, повышает концентрацию триглицеридов в крови. Способствует переходу внутрисосудистой жидкости в межклеточное пространство, что приводит к образованию отёков. Оказывает меньшее центральное действие по сравнению с препаратами, содержащими эстрон, эстрадиол.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Рак предстательной железы.

Рак молочной железы при развитии эндокринной резистентности к антиэстрогенам и ингибиторам ароматазы (только пациентам с удаленной маткой и в поздней менопаузе).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; острые и хронические заболевания печени, генитальные кровотечения неустановленного происхождения, тромбоэмболические нарушения в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлортрианисен при совместном применении снижает эффективность варфарина, инсулина, гормонов щитовидной железы, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, рифампицина; повышает эффективность трициклических антидепрессантов.

Не следует применять одновременно с тамоксифеном.

Особенности применения.

При заболевании раком молочной железы лекарственное средство назначать только пациенткам в поздней менопаузе и с удаленной маткой (из-за возможного развития гиперплазии слизистой оболочки матки).

С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом, эпилепсией, а также при заболеваниях сердца и почек.

В начале лечения могут наблюдаться тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, отечность и боль в молочных железах, которые, как правило, проходят самостоятельно.

При приеме хлортрианозена следует избегать длительного пребывания на солнце, поскольку препарат повышает чувствительность кожи к солнечному свету.

Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом до приема этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым. Принимать внутрь во время еды.

Рак предстательной железы. Назначают по 1 таблетке (12 мг) 2–3 раза в сутки. При метастазах дополнительно назначают преднизолон.

Рак молочной железы. Назначают по 1 таблетке (12 мг) 4 раза в сутки; суточная доза – 4 таблетки (48 мг).

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1 таблетка (12 мг), суточная – 4 таблетки (48 мг).

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Информация о применении препарата у детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: отек и болезненность молочных желез, феминизация у мужчин, маточные кровотечения у женщин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: признаки нарушения кровообращения, тромбоэмболические осложнения, отеки, артериальная гипертензия, повышение свёртываемости и вязкости крови, повышенная кровоточивость.

Прочие: аллергические реакции, нарушения минерального обмена.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 100 в контейнере в коробке; № 100 (10×10) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.