ХЛОРОФИЛЛИПТ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХЛОРОФИЛЛИПТ

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит хлорофиллипта экстракта густого (10,76:1) (экстрагент этанол 93 %) 2,5 мг;

вспомогательное вещество: этанол (96 %).

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инъекций, спиртовой.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01X Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлорофиллипт оказывает антибактериальное (бактерицидное и бактериостатическое) и этиотропное действие в отношении антибиотикорезистентных и антибиотикозависимых стафилококков. Хлорофиллипт способен элиминировать плазмиды устойчивости различных возбудителей бактериальной инфекции к антибиотикам, увеличивает содержание кислорода в тканях, оказывает выраженный детоксикационный эффект, поэтому препарат также следует применять при состояниях сниженной естественной защиты организма как средство борьбы с гипоксией тканей и для повышения эффективности используемых антибактериальных препаратов. При экспериментальных исследованиях установлен тропизм препарата Хлорофиллипт к легочной ткани и отсутствие какого-либо канцерогенного, мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия. Бактерицидная концентрация Хлорофиллипта в крови создается при однократном внутривенном введении 8 мл 0,25 % раствора, бактериостатическая — 4 мл 0,25 % раствора. Терапевтическая концентрация сохраняется в среднем 6 часов, оптимальным является введение препарата 4 раза в сутки.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания. Стафилококковые септические состояния (послеродовые, послеоперационные, постинфекционные), гнойно-воспалительные и послеоперационные осложнения стафилококковой этиологии: при ожоговой болезни, стафилококковом эндокардите у больных после операций на сердце, пневмонии; абсцессы лёгких; при плеврите, перитоните, остеомиелите, пара- и метроэндометрите, послеродовом сепсисе, а также при острых и подострых воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, не связанных с родами или абортом, гнойно-деструктивных формах пиелонефрита и уросепсисе (в составе комплексной терапии). При заболеваниях, вызванных непрививочными антибиотикорезистентными возбудителями (в частности, для лечения бруцеллёза, туберкулёза любой локализации, листериозной инфекции).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает действие антисептических препаратов.

Особенности применения.

Данный лекарственный препарат содержит 1484 мг/дозу этанола (спирта). Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени и у больных эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались, поэтому препарат не следует применять у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Внутривенное (медленное) введение Хлорофиллипта назначают при септических состояниях, ожоговой болезни, пневмонии. 2 мл 0,25 % спиртового раствора препарата разводят в 38 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида (то есть в 20 раз). Препарат готовят ex tempore. Раствор должен быть прозрачным, без хлопьев. Приготовленный раствор вводят внутривенно по 40 мл 4 раза в сутки ежедневно в течение 4–5 дней.

При перитоните и эмпиеме плевры Хлорофиллипт вводят в полость ежедневно в течение 5–8 дней через дренажную трубку (0,25 % спиртовой раствор разводят в соотношении 1:20 с 0,25 % раствором новокаина). Препарат готовят ex tempore.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка. Возможное усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, гиперемию, изменения в месте введения.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивать в одном контейнере с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 в пачке; №10 в блистере в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)