CHLOROPHYLLIPT

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLOROFILÍPTO

Composición:

Principio activo: 1 ml de solución contiene extracto espeso (10,76:1) de clorofilípto (agente de extracción etanol 93 %) 2,5 mg;

Excipiente: etanol (96 %).

Forma farmacéutica. Concentrado para solución inyectable, alcohólico.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color verde.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos para uso sistémico. Código ATC J01X X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El clorofilípt tiene acción antibacteriana (bactericida y bacteriostática) y etiotrópica frente a estafilococos resistentes y dependientes de antibióticos. El clorofilípt tiene la capacidad de eliminar los plásmidos de resistencia de diversos agentes causales de infecciones bacterianas, aumenta el contenido de oxígeno en los tejidos y ejerce un marcado efecto detoxificante. Por ello, el medicamento también debe emplearse en estados de defensa natural disminuida del organismo como medio para combatir la hipoxia tisular y para aumentar la eficacia de los medicamentos antibacterianos administrados. En estudios experimentales con clorofilípt se ha observado tropismo del fármaco hacia el tejido pulmonar y ausencia de cualquier efecto carcinogénico, mutagénico, teratogénico o embriotóxico. La concentración bactericida de clorofilípt en sangre se alcanza tras la administración intravenosa única de 8 ml de solución al 0,25 %; la concentración bacteriostática, con 4 ml de solución al 0,25 %. La concentración terapéutica se mantiene en promedio durante 6 horas; la administración óptima del fármaco es 4 veces al día.

Farmacocinética.

No investigada.

Características clínicas.

Indicaciones. Estados sépticos estafilocócicos (puerperales, postoperatorios, postinfecciosos), complicaciones purulento-inflamatorias y postoperatorias de etiología estafilocócica: en enfermedad por quemaduras, endocarditis estafilocócica en pacientes tras cirugía cardiaca, neumonía; abscesos pulmonares; en pleuritis, peritonitis, osteomielitis, parametritis y metroendometritis, sepsis posaborto, así como en enfermedades inflamatorias agudas y subagudas de los órganos genitales internos no relacionadas con parto ni aborto, formas purulento-destructivas de pielonefritis y urosepsis (como parte de un tratamiento complejo). En enfermedades causadas por patógenos no estafilocócicos resistentes a antibióticos (en particular, para el tratamiento de la inflamación de las glándulas de Bartholin, tuberculosis de cualquier localización e infección por listeria).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Potencia la acción de los agentes antisépticos.

Características de uso.

Este medicamento contiene 1484 mg/dosis de etanol (alcohol). Perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes con enfermedades hepáticas y a pacientes con epilepsia.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se han estudiado la eficacia y la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, no debe administrarse a esta categoría de pacientes.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas. No afecta.

Vía de administración y dosis.

La administración intravenosa (lenta) de Clorofilipto se indica en estados sépticos, enfermedad por quemaduras y neumonía. Se diluyen 2 ml de solución alcohólica al 0,25 % del fármaco en 38 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0,9 % (es decir, una dilución 1:20). El medicamento debe prepararse ex tempore. La solución debe ser transparente y sin partículas en suspensión. La solución preparada se administra por vía intravenosa en dosis de 40 ml, cuatro veces al día, durante 4-5 días.

En casos de peritonitis y empiema pleural, administrar diariamente Clorofilipto en la cavidad a través de un tubo de drenaje durante 5-8 días (la solución alcohólica al 0,25 % se diluye en una proporción de 1:20 con solución al 0,25 % de novocaína). El fármaco debe prepararse ex tempore.

Niños. No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis. Puede producirse una intensificación de las reacciones adversas.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad durante la administración del medicamento, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, angioedema, eritema y alteraciones en el lugar de administración.

Periodo de validez. 5 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el embalaje original.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidad. No mezclar en un mismo recipiente con otros medicamentos.

Envase. 2 ml en ampollas, caja con 10 unidades; 10 unidades en blíster en caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Planta experimental «GNCLS».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, número 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Planta experimental «GNCLS»)

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, número 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD»)