ХИЛО-КЕА®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХИЛО-КЕА® (HYLO-CARE®)

Состав:

действующие вещества: гиалуроновая кислота, декспантенол;

1 мл раствора содержит 1 мг гиалуроната натрия и 20 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты.

Код АТХ S01X A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слёзной плёнки. Было показано, что гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, схожие с муцином — компонентом человеческих слёз. При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слёзной плёнки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объёма слёзной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слёз с поверхности глаза.

Декспантенол является биологическим предшественником и спиртовым аналогом пантотеновой кислоты — витамина группы В. При офтальмологическом применении декспантенол ускоряет эпителизацию, например, после ожогов II и III степени тяжести, и способствует грануляции тканей. Он улучшает симптомы различных форм конъюнктивита и способствует заживлению механических повреждений роговицы и уменьшению раздражений, вызванных ношением контактных линз.

Фармакокинетика.

Натрия гиалуронат не абсорбируется после местного применения. Отсутствуют данные, свидетельствующие о способности гиалуроновой кислоты проникать через роговицу. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении обнаруживались лишь ничтожно малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизировались печенью. Поэтому при применении препарата развитие системных проявлений токсичности не ожидается.

При местном применении декспантенол проникает через кожу, что позволяет достигать высоких местных концентраций. В условиях in vivo декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая в значительной степени распределяется в организме, преимущественно в виде кофермента А.

Клинические характеристики.

Показания.

• Для увлажнения роговицы и симптоматического лечения сухости глаз (синдром «сухого глаза»);
• для стимуляции реэпителизации при поверхностных поражениях роговицы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения глазных капель ХІЛО-КЕА® с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость всё же существует, эти препараты следует закапывать не позднее чем за 30 минут до применения глазных капель ХІЛО-КЕА®. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу достигает целевого органа и оказывает в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) без системного действия, ожидается отсутствие каких-либо лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения.

Особенности применения.

Препарат ХІЛО-КЕА® предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Препарат можно применять во время ношения контактных линз, что делает их использование более комфортным. Однако для предотвращения возможных реакций несовместимости со средствами ухода за контактными линзами после вставления контактных линз рекомендуется подождать около 30 минут перед закапыванием препарата ХІЛО-КЕА®. При тяжелой или стойкой форме сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не проводилось.

Однако препарат ХІЛО-КЕА® можно применять в период беременности или грудного вскармливания, поскольку он не обладает системным фармакологическим действием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях сразу после закапывания глазные капли ХІЛО-КЕА® могут вызывать кратковременное помутнение зрения даже при правильном применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложными механизмами спустя некоторое время после закапывания капель, при условии восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза в сутки. При необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КЕА® (например, более 10 раз в сутки) возможно по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Примечание. Система контейнера КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора, что составляет приблизительно 300 капель. По техническим причинам в конце использования в контейнере остаётся небольшое количество капель.

Дети.

Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не сообщались.

Побочные реакции.

Поскольку препарат ХІЛО-КЕА® не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении. В крайне редких случаях сообщалось о развитии местных реакций гиперчувствительности, включая раздражение, ощущение жжения, покраснение, слезотечение, боль и зуд в глазу, а также отек век, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора капель глазных в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймитель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индустріештрассе 35, 66129 Зaarбрюкен, Германия /
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.