КАРДИОАРГИНИН-ЗДОРОВЬЕ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАРДІОАРГІНІН-ЗДОРОВ’Я (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества: аргинина аспарагинат, диаргинина сукцинат, магния аспарагинат, калия аспарагинат;

7,5 мл препарата содержат аргинина аспарагината 1700 мг, диаргинина сукцината 1400 мг, магния аспарагината 175 мг, калия аспарагината 175 мг;

вспомогательные вещества: натрия сахаринат; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); ароматизатор «Клубника», содержащий пропиленгликоль, ароматические вещества (натуральные, идентичные натуральным); вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Разные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кардио- и эндотелий-протективное метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенными свойствами. Препарат уменьшает ишемию миокарда, улучшает коронарный кровоток, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, обладает антигипоксическими, мембраностабилизирующим, антиоксидантными и антирадикальными свойствами. При артериальной гипертензии способствует нормализации артериального давления и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Антигипертензивное действие лекарственного средства реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать эндотелий-зависимую вазодилатацию, а также способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмолярность жидких сред организма и объем крови, участвуя в синтезе пептидэргического гормона — аргинин-вазопрессина. Метаболическая кардиопротективная активность препарата обусловлена способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, восстанавливать энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен белков в миокарде, стимулировать синтез аминокислот, аминосахаров и нуклеотидов.

Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К+ и Mg2+. Благодаря калию и магнию аспарагината устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарный кровоток. Ионы Mg2+ активируют Na+-K+-АТФазу, вследствие чего снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ и усиливается поступление ионов К+ в клетку. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+ на ионы Са2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.

Лекарственное средство проявляет адаптогенно-актопротекторный эффект за счёт субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинин, аспарагинат и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, оказывают положительное влияние на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшают лактоацидоз.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, обусловленная дисфункцией или спазмом сосудов, безболевая ишемия миокарда), артериальной гипертензии, в раннем периоде реабилитации после инфаркта миокарда.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• гиперкалиемия;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• атриовентрикулярная блокада;
• кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином — повышением уровня калия в крови.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предупреждает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме крови).

Препарат снижает чувствительность к сердечным гликозидам.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с миастенией тяжелой степени; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острое обезвоживание, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не установлена.

Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым внутрь.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы и в период реабилитации: по 1–2 дозы сиропа (7,5 мл) в сутки. Курс лечения — 10–20 дней.

Максимальная суточная доза — 15 мл.

Возможно применение у больных сахарным диабетом.

В упаковке содержится мерный стакан.

Дети. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в детском возрасте не установлены.

Передозировка.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти вследствие угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.

Симптомы: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, гипермагниемия, боль в желудке, металлический привкус во рту, мышечная слабость, парестезия, мышечная скованность; на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций, парентеральное введение препаратов кальция.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, образование язв и кровотечений из пищеварительного тракта, метеоризм, диспептические явления, жажда непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости, тахикардия.

Со стороны нервной системы: общая слабость, мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезия, ощущение жара, гиперемия лица, угнетение дыхания, судороги, повышенное потоотделение.

Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания, крапивницу, гиперемию кожи.

Прочие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, одышка.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл во флаконе с мерным стаканом в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.