KARDIOARGININ-ZDOROVIA

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku Kardioarginin-Zdorovia (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

SkÅ ad:

Substancje czynne: argininu asparaginian, diargininu bursztynian, magnezu asparaginian, potasu asparaginian;

7,5 ml preparatu zawiera argininu asparaginianu 1700 mg, diargininu bursztynianu 1400 mg, magnezu asparaginianu 175 mg, potasu asparaginianu 175 mg;

Substancje pomocnicze: sody sacharyna; metylobenzoan (E 218); propylobenzoan (E 216); aromat "Jagoda", zawierajÄ c propylenoglikol, substancje zapachowe (naturalne, identyczne z naturalnymi); woda oczyszczona.

PostaÄ leku. Syrop.

GÅ ówne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: przejrzysta bezbarwna lub Å atwo Å óÅ ta ciecz o owocnym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki dziaÅ ajÄ ce na ukÅ ad sercowo-naczyniowy. RóÅ ne skomponowane leki kardiologiczne. Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek o działaniu metabolicznym, kardioprotekcyjnym i endotelioprotekcyjnym, z właściwościami przeciw nadciśnieniowymi i adaptogennymi. Preparat zmniejsza ischmię mięśnia sercowego, poprawia krążenie wieńcowe, normalizuje stan funkcjonalny śródbłonka naczyń wieńcowych i naczyń obwodowych, wykazuje działanie antyhipoksyjne, membranostabilizujące, antyoksydacyjne i skrajnie wolnorodnikowe. W nadciśnieniu tętniczym sprzyja normalizacji ciśnienia tętniczego i zmniejsza ogólną oporność obwodową. Działanie przeciw nadciśnieniowe środka leczniczego realizowane jest dzięki właściwościom argininu jako donora tlenku azotu, wzmacniającego zależne od śródbłonka rozszerzanie naczyń, a także zdolności tej aminokwasowej do regulacji poziomu ciśnienia tętniczego i utrzymywania osmolalności płynów ustrojowych oraz objętości krwi, uczestnicząc w syntezie peptydowego hormonu – arginin-wazopresyny. Metaboliczne działanie kardioprotekcyjne preparatu wynika ze zdolności argininu, asparaginianu i bursztynianu do aktywowania procesów zapewniających energię mięśniowi sercowemu, przywracania potencjału energetycznego w komórkach, normalizacji równowagi kwasowo-zasadowej i metabolizmu pośredniego, a także metabolizmu białek w mięśniu sercowym, stymulacji syntezy aminokwasów, aminocukrów i nukleotydów.

Asparaginian jest wewnętrzną komórkową cząsteczką przenoszącą jony K+ i Mg2+. Dzięki potasowi i magnezowi zawartym w asparaginianie usuwany jest dysbalans elektrolitowy w organizmie, poprawia się krążenie wieńcowe. Jony Mg2+ aktywują Na+-K+-ATPazę, wskutek czego zmniejsza się stężenie jonów Na+ wewnątrzkomórkowych, a zwiększa napływ jonów K+ do komórki. Gdy stężenie jonów Na+ wewnątrz komórki maleje, dochodzi do hamowania wymiany jonów Na+ na jony Ca2+ w mięśniach gładkich naczyń, co prowadzi do ich relaksacji. Jony K+ stymulują syntezę ATP, glikogenu, białek i acetylocholiny.

Środek leczniczy wykazuje działanie adaptogenne i aktoprotekcyjne dzięki substratowej indukcji metabolizmu komórkowego. Arginina, asparaginian i bursztynian aktywują procesy enzymatyczne cyklu Krebsa, stymulują wykorzystanie kwasów tłuszczowych i glukozy przez komórki podczas obciążenia fizycznego, wykazują pozytywny wpływ na procesy aerobowe zapewniające energię komórce, zmniejszają zakwaszenie mleczanowe.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

W leczeniu skomplikowanym niewydolności serca przewlekłej, choroby niedokrwotnej serca (stabilna стенокардія spowodowana dysfunkcją lub skurczem naczyń, bezbolesna ischemia mięśnia sercowego), nadciśnienia tętniczego, w wczesnym okresie rehabilitacji po zawale mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• hiperkaliemia;
• ostra i przewlekła niewydolność nerek;
• choroba Addisona;
• blok przedsionkowo-komorowy;
• szok kardiogenny (przy ciśnieniu tętniczym skurczowym < 90 mm Hg).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas stosowania argininianu argininu należy wziąć pod uwagę, że jednoczesne stosowanie aminofiliny z argininą może wiązać się ze wzrostem stężenia insuliny we krwi; spironolaktonu z argininą – ze wzrostem stężenia potasu we krwi.

Lek poprawia tolerancję glikozydów naparstnicy, nasila działanie środków leczniczych stymulujących procesy troficzne w mięśniu sercowym; zapobiega rozwojowi hipokaliemii spowodowanej stosowaniem moczogonnych pętlowych, kortykosteroidów, glikozydów serca. Przy jednoczesnym stosowaniu z moczopędnymi zatrzymującymi potas i inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) zwiększa się ryzyko rozwoju hiperkaliemii (konieczne jest kontrolowanie poziomu potasu w osoczu krwi).

Lek zmniejsza wrażliwość na glikozydy serca.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z miastenią pospolitą oraz w stanach, które mogą prowadzić do hiperkaliemii, takich jak ostra dehydratacja, rozległe uszkodzenie tkanek, w szczególności przy ciężkich oparzeniach. U tej grupy pacjentów zaleca się regularne badanie poziomu elektrolitów w surowicy krwi.

Obecność w składzie metylobenzoesanu (E 218) i propylobenzoesanu (E 216) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało ustalone.

W okresie leczenia lekiem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym stosować doustnie.

W chorobach układu sercowo-naczyniowego i w okresie rehabilitacji: 1–2 dawki syropu (7,5 ml) dziennie. Leczenie trwa 10–20 dni.

Najwyższa dawka dzienna – 15 ml.

Możliwe stosowanie u chorych na cukrzycę.

W opakowaniu znajduje się szklanka dozująca.

Dzieci. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone.

Przedawkowanie.

Objawy hiperkaliemii: osłabienie, parestezje, bradykardia, porażenie. Nadmiernie wysokie stężenie potasu w osoczu może prowadzić do śmierci w wyniku zahamowania czynności serca, zaburzeń rytmu serca lub zatrzymania serca.

Objawy hiper-magnezjemii: nudności, wymioty, senność, hipotensja, bradykardia, osłabienie, niezrozumiała mowa, podwójne widzenie. Przy bardzo wysokim stężeniu magnezu w osoczu może dojść do hiporefleksji, blokady nerwowo-mięśniowej, zahamowania oddychania i zatrzymania serca.

Objawy: hipotensja tętnicza, hiperkaliemia, hiper-magnezjemia, ból żołądka, metaliczny posmak w ustach, osłabienie mięśni, parestezje, sztywność mięśni. Na elektrokardiogramie obserwuje się zwiększenie amplitudy fali T, zmniejszenie amplitudy fali P, poszerzenie zespołu QRS.

Leczenie: terapia objawowa skierowana na utrzymanie funkcji życiowych, podanie dożylnie leków zawierających wapń.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: uczucie lekkiego dyskomfortu w żołądku i jelitach, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, powstawanie owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego, wzdęcia, objawy dyspepsji, pragnienie bezpośrednio po zastosowaniu leku, które samoistnie ustępuje.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia przewodnictwa wewnątrzkomorowego, tachykardia.

Ze strony układu nerwowego: osłabienie ogólne, osłabienie mięśni, hiporefleksja, dezorientacja, zawroty głowy, parestezje, uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy, osłabienie oddychania, drgawki, nadmierne pocenie się.

Ze strony skóry: możliwe reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry.

Inne: miastenia, astenia, flebita, zakrzepica żył, duszność.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie chłodzić. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 ml lub 100 ml w butelce z kubkiem dozującym w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.