ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН (GLUTARGINALKOCLEAN)

Состав:

действующее вещество: аргинина глутамат;

1 таблетка содержит аргинина глутамата 1 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, удлинённой формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глутаргин алкоклин — соль аргинина и глутаминовой кислоты.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола за счёт увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) благодаря нейромедиаторным свойствам возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антидотный и протрезвляющий эффекты.

Препарат также обладает гепатопротекторными и гипоаммониемическими свойствами. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено его антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, а также положительным влиянием на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путём активации детоксикации аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из ЦНС и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические, эффекты аммиака.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат не проявлял эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывал аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика опьянения и гепатотоксического действия алкоголя. Лечение острой алкогольной интоксикации лёгкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии постинтоксикационных расстройств после острого алкогольного отравления тяжёлой степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Состояние анурии, повышенная возбудимость, тяжёлое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата на секрецию инсулина усиливается при одновременном применении аминофиллина. Препарат может усиливать действие антиагрегантных средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения в период беременности или грудного вскармливания недостаточен, поэтому препарат не следует применять в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать взрослым внутрь.

Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя принимать 2 г (2 таблетки) за 1–2 часа до приема алкоголя или 1 г (1 таблетка) за 1 час до приема алкоголя и 1 г (1 таблетка) в течение 0,5 часа после приема алкоголя.

Для лечения острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести принимать по
1 г (1 таблетка) 4 раза в сутки с интервалами 1–2,5 часа; в последующие 2–3 дня — по 1 г (1 таблетка)
2 раза в сутки. При алкогольной интоксикации тяжелой степени принимать по 1 г (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 20 дней в составе комплексной терапии после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучены, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, жидкий стул, озноб, кратковременная гипертермия и/или гипотония, возбуждение ЦНС, бессонница, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада. Усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Терапия симптоматическая. В зависимости от выраженности клинической симптоматики — прием активированного угля, при необходимости — антигистаминная терапия, внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции.

Редко возможны:

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, ощущение легкого дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 1×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП»)