GLUTARGIN ALKOCLIN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUTARGINALKOCLEAN (GLUTARGINALKOCLEAN)

Composición:

Principio activo: glutamato de arginina;

1 tableta contiene 1 g de glutamato de arginina;

Excipientes: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas blancas, forma alargada, superficie biconvexa con una línea de división.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en enfermedades hepáticas, sustancias lipotrópicas. Preparados hepatotrópicos. Glutamato de arginina. Código ATC A05BA01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Glutarjina alcolclina – es una sal de arginina y ácido glutámico.

En la intoxicación alcohólica, el medicamento estimula la utilización del alcohol en el sistema de monooxigenasas del hígado, previene la inhibición de la enzima clave en el metabolismo del etanol – la alcohol deshidrogenasa; acelera la inactivación y eliminación de los productos tóxicos del metabolismo del etanol como resultado del aumento en la formación y oxidación del ácido succínico; reduce el efecto depresor del alcohol sobre el sistema nervioso central (SNC) gracias a las propiedades neuromediadoras excitatorias del ácido glutámico. Debido a estas propiedades, el fármaco ejerce efectos antitóxicos y de recuperación de la sobriedad.

El medicamento también posee propiedades hepatoprotectoras e hiposamoniémicas. La acción hepatoprotectora del fármaco se debe a sus propiedades antioxidantes, antianóxicas y estabilizadoras de membranas, así como al efecto positivo sobre los procesos de producción de energía en los hepatocitos. Los efectos hiposamoniémicos del fármaco se logran mediante la activación de la desintoxicación del amoníaco en el ciclo de ornitina de síntesis de la urea, la unión del amoníaco en glutamina no tóxica, así como el aumento de la eliminación del amoníaco desde el SNC y su excreción desde el organismo. Gracias a estas propiedades, se reducen los efectos toxicológicos generales, incluidos los neurológicos, del amoníaco.

En estudios experimentales en animales, el fármaco no mostró efectos embriotóxicos, gonadotóxicos, mutagénicos ni teratogénicos, ni causó reacciones alérgicas o inmunotóxicas.

Farmacocinética.

No se ha estudiado.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de la embriaguez y del efecto hepatotóxico del alcohol. Tratamiento de la intoxicación aguda por alcohol de grado leve y moderado, así como parte del tratamiento complejo de los trastornos posintoxicación tras un envenenamiento agudo por alcohol de grado grave.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Estado de coma, hiperexcitabilidad, alteración grave de la función filtrante (excreción de nitrógeno) renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El efecto del medicamento sobre la secreción de insulina se incrementa con la administración simultánea de aminofilina. El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes antiagregantes (dipiridamol). Previene y disminuye los fenómenos neurotóxicos que pueden aparecer con el uso de la isoniazida. Disminuye el efecto de la vinblastina.

Características de uso.

Al administrar el medicamento de forma prolongada a pacientes con alteraciones en la función de las glándulas endocrinas, se debe tener en cuenta que el fármaco estimula la secreción de insulina y de la hormona del crecimiento. El medicamento activa la unión del amoníaco en urea, lo que puede ir acompañado de forma previsible por un aumento transitorio de sus niveles en sangre.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La experiencia de uso durante el embarazo o la lactancia es insuficiente; por lo tanto, no se debe utilizar el medicamento durante el embarazo. Si fuera necesario su uso, se deberá suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral por adultos.

Para la prevención de la embriaguez y del efecto hepatotóxico del alcohol, tomar 2 g (2 tabletas) de 1 a 2 horas antes de la ingestión de alcohol, o 1 g (1 tableta) 1 hora antes de la ingestión de alcohol y 1 g (1 tabla) dentro de los 0,5 horas posteriores a la ingestión de alcohol.

Para el tratamiento de la intoxicación aguda por alcohol de grado leve o moderado, tomar 1 g (1 tableta) 4 veces al día con intervalos de 1 a 2,5 horas; durante los siguientes 2 a 3 días, continuar con 1 g (1 tableta) 2 veces al día. En caso de intoxicación alcohólica grave, tomar 1 g (1 tableta) 2 veces al día durante 20 días como parte de un tratamiento complejo, tras un curso previo de tratamiento con formas inyectables de Glutarjino.

Niños.

La eficacia y seguridad del medicamento en niños no han sido estudiadas; por lo tanto, no debe administrarse a esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, deposiciones líquidas, escalofríos, hipertemia transitoria y/o hipotensión, excitación del sistema nervioso central, insomnio, dolor en el pecho, bloqueo auriculoventricular. Aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Tratamiento. Terapia sintomática. Dependiendo de la intensidad de la sintomatología clínica: ingestión de carbón activado; si es necesario, tratamiento antihistamínico e infusión intravenosa de corticosteroides.

Reacciones adversas.

Poco frecuentes pueden ser:

Del sistema digestivo: dolor epigástrico, sensación de ligero malestar en la zona del tracto gastrointestinal y náuseas inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, urticaria, edema angioneurótico.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Tabletas: 1×2, 10 en blíster en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIYA».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «FARMEKS GRUP».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIYA»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FarmeKS GRUP»)