ГЛИЦЕРОЛ ЕВРОВ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Глицерол Евро (Glycerol EURO)

Состав:

действующее вещество: glycerol;

1 суппозиторий содержит глицерина 686 мг;

вспомогательные вещества: желатин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории из желатиновой массы, полупрозрачные, желтого цвета, с гомогенным содержимым, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Другие слабительные средства. Код АТС A06A X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В чистом виде глицерин оказывает раздражающее действие, которое исчезает при добавлении воды (до 30–50 %), вазелина, ланолина. При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс. При введении в прямую кишку глицериновые суппозитории оказывают слабое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторно инициируют процесс дефекации.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии у детей от 3 месяцев до 1 года (в случаях, когда применение пероральных препаратов невозможно).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к глицерину или к любому из компонентов лекарственного средства. Почечная недостаточность; синдром раздражённого кишечника, кишечная непроходимость; аппендицит, тошнота, рвота или другие симптомы аппендицита; кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода; абдоминальные спазмы, язвенный колит, острые воспалительные заболевания кишечника, колики; папилломы, опухоли прямой кишки; недиагностированная боль в животе; геморрагический ректоколит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глицерин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Суппозитории с глицерином могут ослаблять действие других лекарственных средств, применяемых ректально. Необходимо соблюдать интервал в несколько часов.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения более 3 дней.

Не применять без консультации с врачом при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство предназначено для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для применения детям.

Способ применения и дозы.

Дети.

Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Суппозиторий вводят в прямую кишку и удерживают там не менее 5 мин, если ранее не произошло опорожнение. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами.

Лечение запоров не должно превышать 3 дней.

Дети. Применяют детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года.

Передозировка.

Симптомы: частый жидкий стул. Передозировка может вызвать воспаление кишечника, боль в животе и диарею. Симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае передозировки следует прекратить применение лекарственного средства.

Побочные реакции.

Описаны некоторые последствия и симптомы, исчезающие после прекращения применения, в частности, ректальный дискомфорт, раздражение, жжение, колики и спазмы. Кроме того, в редких случаях лекарственное средство может вызывать гиперемию слизистой оболочки прямой кишки, а в единичных случаях — незначительные кровотечения или выделения слизи.

Возможны аллергические реакции, боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение.

При длительном применении отмечались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда — катаральный проктит.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в термоупакованной полосе из белой непрозрачной ПВХ пленки; по 1 или 2 полосы в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лабораториус Баси — Индустриа Фармацевтика, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Промышленная зона Мануэля Лоренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16, Мортагуа, 3450-232, Португалия.