GLICEROLO EURO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GLICEROLO EURO (GLYCEROL EURO)

Composizione:

Principio attivo: glycerol;

1 supposta contiene glicerolo 686 mg;

Eccipienti: gelatina, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali proprietà fisico-chimiche: supposte di massa gelatinosa, semitrasparenti, di colore giallo, con contenuto omogeneo, inodoro o con debole odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Lassativi. Altri lassativi. Codice ATC A06A X01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il glicerolo puro ha un'azione irritante, che scompare aggiungendo acqua (30-50 %), vaselina o lanolina. Quando viene utilizzato sotto forma di supposte rettali, facilita l'eliminazione delle feci. L'applicazione di supposte al glicerolo nel retto esercita un lieve effetto irritante sulla mucosa e, in modo riflesso, inizia il processo di defecazione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico della stitichezza di varia eziologia nei bambini da 3 mesi a 1 anno di età (quando l'uso di farmaci per via orale non è possibile).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al glicerolo o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Insufficienza renale; sindrome dell'intestino irritabile, occlusione intestinale; appendicite, nausea, vomito o altri sintomi di appendicite; emorragia, diarrea, emorroidi in fase acuta, ragadi anali; spasmi addominali, colite ulcerosa, malattie infiammatorie acute dell'intestino, coliche; papillomi, tumori del retto; dolore addominale non diagnosticato; rettocolite emorragica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il glicerolo può interagire con altri farmaci. I supposte di glicerolo possono ridurre l'effetto di altri medicinali somministrati per via rettale. È necessario rispettare un intervallo di alcune ore.

Caratteristiche d'uso.

Non è raccomandato l'uso delle supposte per un periodo di trattamento superiore a 3 giorni.

Non utilizzare senza consultare un medico in caso di alterata funzionalità renale, allergia, nausea o vomito.

È necessario lavare accuratamente le mani prima e dopo l'applicazione delle supposte.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Il medicinale è indicato per l'uso in età pediatrica.

Capacità di influenzare la rapidità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Il medicinale è indicato per l'uso in età pediatrica.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Neonati e bambini.

Si somministra 1 supposta una volta al giorno.

La supposta va introdotta nel retto e trattenuta per almeno 5 minuti, salvo che non avvenga prima la defecazione. I residui della supposta vengono espulsi dall'organismo insieme alle feci.

Il trattamento della stitichezza non deve superare i 3 giorni.

Neonati e bambini. Il prodotto è indicato per bambini dai 3 mesi fino a 1 anno di età.

Sovradosaggio.

Manifestazioni: evacuazioni frequenti e liquide. Il sovradosaggio può causare infiammazione intestinale, dolore addominale e diarrea. I sintomi regrediscono spontaneamente dopo l'interruzione del farmaco.

In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del medicinale.

Effetti indesiderati

Sono stati riportati alcuni effetti e sintomi che scompaiono dopo la sospensione del trattamento, in particolare fastidio rettale, irritazione, bruciore, coliche e spasmi. Inoltre, in rari casi, il medicinale può causare iperemia della mucosa del retto e, in casi isolati, lievi sanguinamenti o secrezione di muco.

Possibili reazioni allergiche, dolore, nausea, vomito, emorragia gastrointestinale.

Con l'uso prolungato sono stati osservati irritazione e sensazioni spiacevoli nel retto; talvolta proctite catarrale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione . 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

6 supposte in una striscia termosaldata in pellicola bianca opaca in PVC; 1 o 2 strisce in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Laboratorios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, Mortágua, 3450-232, Portogallo.