ГЕПАРИН-ДАРНИЦА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЕПАРИН-ДАРНИЦА (HEPARIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: heparin;

1 г геля содержит 600 МЕ натрия гепарина;

вспомогательные вещества: карбомер, трометамин, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный, бесцветный гель со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Гепарин. Код АТС С05ВА03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепарин натрия является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбина, тормозит образование фибрина из фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов и подавляет активность гиалуронидазы. При местном применении гель Гепарин-Дарница оказывает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Лекарственное средство не проявляет местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу в системный кровоток попадает незначительное количество гепарина натрия, который выводится в основном почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит.

Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к гепарину или любому из компонентов лекарственного средства, трофические язвы ног, сопровождающиеся кровотечением, и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные антикоагулянты – одновременное применение с гелем Гепарин-Дарница может привести к удлинению протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, венотонизирующие препараты – при одновременном применении усиливается эффект геля Гепарин-Дарница.

Лекарственные средства для наружного применения (например, нестероидные противовоспалительные средства) – при одновременном применении с гелем Гепарин-Дарница значительно усиливается всасывание других лекарственных средств через кожу.

Не следует применять Гепарин-Дарницу одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.

Особенности применения.

Гель Гепарин-Дарница не следует наносить на открытые раны и применять при наличии гнойных процессов.

Не применять на обширных участках кожи, на участках кожи с повышенной чувствительностью, на слизистые оболочки. Нельзя допускать попадания геля в глаза.

Рекомендуется проводить контроль показателей свёртывания крови под наблюдением врача.

При нарушениях свёртывания крови гель не рекомендуется наносить на обширные участки кожи. Лекарственное средство не следует назначать при кровотечениях.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при геморрагических процессах.

При лечении флебита лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Гепарин-Дарницация применять местно, нанося полоску геля длиной 3–10 см лёгкими втирающими движениями на кожу поражённого участка 1–3 раза в сутки. Доза лекарственного средства зависит от площади поражённого участка.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учётом тяжести течения заболевания.

Дети.

В связи с ограниченным опытом применения лекарственное средство не следует назначать детям.

Передозировка.

При местном применении — маловероятна. В связи с отсутствием информации о случаях случайной передозировке или проглатывании лекарственного средства специфические рекомендации по данным состояниям отсутствуют.

Лечение: могут применяться общие поддерживающие мероприятия.

При случайном пероральном применении геля у ребёнка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промывание желудка, а при необходимости — назначение симптоматической терапии. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отек кожи, сыпь, зуд, покраснение, припухлость, ощущение жжения, кровоизлияния, иногда — появление небольших пустул, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек.

При нанесении на большие участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.