ГАСТРИТОЛ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Гастритол (Gastritol®)

Состав:

100 мл препарата содержат:

жидкий экстракт травы перстача гусиного (Anserinae herba) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 35 мл;
жидкий экстракт цветков ромашки лекарственной (Matricariae flos) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 45 % (об/об)] — 20 мл;
жидкий экстракт корней солодки (Liquiritiae radix) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 15 мл;
жидкий экстракт корней дягиля (Angelicae radix) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 5 мл;
жидкий экстракт травы кардобенедикта (Cnici ben. herba) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 5 мл;
жидкий экстракт травы полыни горькой (Absinthii herba) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 5 мл;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: жидкость коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах.

Код АТС А03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство содержит активные вещества, которые действуют как локально в желудочно-кишечном тракте, так и оказывают центральное влияние на секреторную и моторную функции желудка.

Трава лапчатки гусиной оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту, обладающую выраженным противовоспалительным действием, стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Увеличивается васкуляризация слизистой оболочки желудка.

Цветки ромашки аптечной оказывают противовоспалительное, противоаллергическое и регенерирующее действие. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизо-адреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительное и противоаллергическое действие также проявляют β-фарнезен и α-бисаболол.

Трава бенедикта аптечного содержит горький гликозид книццин, который, как и другие горькие вещества, содержащиеся в корне дягиля, улучшает кровоснабжение органов желудочно-кишечного тракта, ускоряя тем самым заживление язв и повреждений слизистой оболочки желудка.

Горькое вещество травы полыни горькой повышает тонус кардиального отдела желудка и ослабляет симптомы гастрокардиального синдрома.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства лекарственного средства не изучались.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональная диспепсия, метеоризм, гастриты, включая хронический гиперацидный гастрит, а также в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания.

Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия, эпилепсия, гипертоническая болезнь (III стадия), желчнокаменная болезнь, период беременности и грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам, растениям семейства Asteraceae или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Прием препарата, содержащего полынь горькую, может влиять на действие других лекарственных средств, действующих через ГАМК-рецепторы (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты), поэтому рекомендуется избегать одновременного применения с такими препаратами, как бензодиазепины и их производные.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит 40 % (об/об) этанола.

1 капля препарата содержит 0,016 г этанола.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени, поражением центральной нервной системы, а также у больных алкоголизмом, поскольку каждая доза лекарственного средства может представлять риск для здоровья этих пациентов.

В связи с наличием в лекарственном средстве экстракта корней дягиля рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

Образование хлопьев или помутнение, наблюдаемые в жидких формах препаратов растительного происхождения, не вызывают негативных эффектов и не снижают эффективность лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственное средство противопоказано к применению женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение лекарственного средства в пределах терапевтических доз не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При отсутствии других указаний взрослым принимать по 30 капель, разведенных в небольшом количестве жидкости, 3 раза в день во время или после еды.

30 капель соответствуют 1,3 мл.

Длительность лечения — 3–4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяца.

Перед применением лекарственное средство необходимо взбалтывать.

Дети. В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственное средство не следует применять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка. При передозировке могут возникать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

Побочные реакции.

Очень редко у пациентов с высокой светочувствительностью кожи могут возникать кожные реакции, подобные солнечному ожогу, развивающиеся под действием интенсивного солнечного излучения.

Возможны аллергические реакции, в частности отек, покраснение кожи, сыпь, зуд; возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в желудке, нарушение водно-электролитного баланса.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ /

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия /

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.