БРОНХИПРЕТ® ТП

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ® ТР (BRONHIPRET ТР)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

160 мг экстракта травы чабреца сухого (4–8 : 1) (Herba Thymi vulgaris) ,

(экстрагент этанол 70 % (об/об));

60 мг экстракта корней первоцвета сухого (5,3–7,8 : 1) (Radix Primulae) ,

(экстрагент этанол 47,4 % (об/об));

вспомогательные вещества: диметикон, лактозы моногидрат, глюкоза, диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, гипромеллоза, ароматизатор «мята перечная», повидон, кросповидон, пропиленгликоль, полимерная дисперсия акрилатов, сахарин натрия, тальк, рибофлавин (Е 101), хлорофилл (Е 141), диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с полуматовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают секретолитическими и спазмолитическими свойствами.

Сапонины из корней первоцвета проявляют секретолитический эффект, который достигается преимущественно за счёт рефлекторного механизма в результате раздражения чувствительных нервных окончаний блуждающего нерва желудочно-кишечного тракта.

Эфирные масла и флавоноиды травы чабреца оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Также подтверждён антибактериальный эффект препарата, обусловленный тимоловым компонентом эфирного масла из травы чабреца.

Фармакокинетика.

Тимоловый компонент эфирного масла травы чабреца выделяется лёгкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь, а затем выводятся либо в неизменённом виде, либо в виде метаболитов, главным образом почками.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим видам первоцветов или к другим лекарственным растениям семейства яснотковых, к березе, полыни и сельдерею.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Возможное применение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения.

В связи с содержанием глюкозы и лактозы лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Если симптомы сохраняются более 1 недели или появляются затруднение дыхания, лихорадка, выделение гнойной или кровянистой мокроты, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять таблетки, покрытые оболочкой, Бронхипрет® ТП без консультации с врачом.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебных единиц (ХЕ). Таблетки не содержат глютен.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

В связи с недостаточностью данных по применению препарата, его не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Фертильность.

Нет данных о влиянии лекарственного средства на женскую фертильность. В экспериментальных исследованиях влияния на фертильность не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды) до еды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 1 неделю. При необходимости более длительного лечения следует обратиться к врачу. См. также информацию в разделах «Особенности применения» и «Побочные реакции».

Дети. В связи с недостаточностью исследований по безопасности препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Возможны расстройства желудка, рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Не часто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею. Очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, кожные высыпания, зуд, крапивницу, отек лица, рта и/или глотки.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если возникает аллергическая реакция, таблетки Бронхипрет® ТП нельзя применять повторно.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 или 25 таблеток в блистерах № 20 или 50, или 100 в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштайнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймарк, Германия /

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]