БРОНХО ТАЙСС КАПЛИ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БРОНХО Тайсс КАПЛИ

Состав:

действующие веществи: масло аниса звездчатого (Star anise oil), экстракт травы чабреца жидкий (Extract Thymi fluid);

1 г раствора (24 капли) содержит 50 мг масла аниса звездчатого (Star anise oil), 250 мг экстракта травы чабреца жидкого (Extract Thymi fluid) (1:2–2,5), экстрагент: раствор аммиака 10 %/глицерин 85 %/этанол 90 %/вода очищенная (1/20/70/109);

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль; масло рицинолевое полиэтилированное, гидрогенизированное; этанол 96 %.

Лекарственная форма. Капли для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: коричневая жидкость с типичным запахом аниса и чабреца.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05 CА10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

«Бронхо Тайсс капли» содержат масло аниса звездчатого и жидкий экстракт чабреца.

Масло аниса оказывает секретолитическое, спазмолитическое, секретомоторное и антибактериальное действие; в высоких концентрациях — также противогрибковое действие.

Экстракт чабреца обладает бронхоспазмолитическим и отхаркивающим действием.

Фармакокинетика.

Масло аниса и экстракт чабреца содержат смесь компонентов, характерную для растительных лекарственных средств. Методы определения фармакокинетики таких компонентов отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затруднённым выделением густой мокроты.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к активным компонентам лекарственного средства (анис звёздчатый, чабрец), к другим растениям семейства яснотковых или зонтичных (фенхель, тмин, сельдерей, кориандр, укроп), к анетолу, к берёзовому пыльцу (возможна перекрёстная реакция) или любым вспомогательным веществам. Противопоказан детям, в анамнезе которых имеется острый стенозирующий ларинготрахеит, астма.

Не применять у детей в возрасте до 12 лет из-за отсутствия данных, а также из-за содержания вещества эстрагол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие неизвестно.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Если во время лечения симптоматика ухудшается и/или появляются одышка, повышение температуры тела или гнойная мокрота, необходимо обязательно обратиться к врачу. Если в течение одной недели лечения симптомы сохраняются, требуется консультация врача.

Данный лекарственный препарат содержит 48 об.% этанола (спирта), то есть 300 мг на дозу, что эквивалентно 8,5 мл пива или 3,5 мл вина в каждой дозе. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей, пациентов с заболеваниями печени и при эпилепсии.

Полиоксилированное гидрогенизированное касторовое масло может вызывать расстройства желудка и диарею.

Лекарственный препарат содержит 250 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно 300 мг/г.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения лекарственного препарата в период беременности или кормления грудью не установлена. Препарат не следует принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. Лекарственный препарат содержит 48 об.% этанола. Это необходимо учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 20 капель три раза в день, добавляя их в воду.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и характера комплексной терапии.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия данных, а также из-за содержания вещества эстрагол.

Передозировка.

Случаи передозировки лекарственного средства до настоящего времени не сообщались.

При передозировке возможны более выраженные проявления описанных побочных реакций.

Внутренний приём от 1 до 5 мл анисового масла ассоциировался с тошнотой, рвотой, судорогами, отёком лёгких.

В случае возникновения симптомов интоксикации или передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышку, бронхоспазм; расстройства желудочно-кишечного тракта, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл во флаконе-капельнице из стекла, в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ / Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.