БАЛЬЗАМ "ВИГОР"

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

БАЛЬЗАМ «ВИГОР»
(BALSAMUM «VIGOR»)

Состав:

действующее вещество: 100 мл раствора содержат экстракт жидкий «Вигор» (1 : 1), полученный из смеси лекарственного растительного сырья: корневищ аира болотного (Rhizomata Calami) – 0,325 г; листьев копеечника трехлистного (Menyanthidis trifoliatae folium ) – 0,065 г; травы тысячелистника обыкновенного (Millefolii herba) – 0,432 г; коры дуба обыкновенного (Quercus cortex) – 0,0325 г; плодов укропа пахучего (Fructus anethi graveolentis) – 0,185 г; корневищ с корнями левзеи сафлоровидной (рацимозы) (Rhizomata cum radicibus Leuzeaе сarthamoides) – 0,03 г; цветков липы сердцелистной (Tiliae flos) – 0,3775 г; листьев мяты перечной (Menthae piperitae folium) – 0,135 г; травы полыни горькой (Absinthii herba ) – 0,065 г (экстрагент: этанол 70 %), – 30 мл;

вспомогательные вещества: сахар-песок, колер, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость золотисто-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства, влияющие на пищеварительную систему и обменные процессы. Код АТХ А16А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бальзам «Вигор» содержит эфирные масла, дубильные вещества, флавоноиды, каротин, органические кислоты, лактоны, фитонциды. Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает адаптогенное, антистрессовое, антитоксическое, противовоспалительное действие. Улучшает умственную и физическую работоспособность, способствует пищеварению и нормализации функций сердечно-сосудистой системы. Препарат повышает резистентность организма к различным эндо- и экзогенным факторам, гипоксии, активирует ретикуло-эндотелиальную систему, обладает определённым иммуномодулирующим эффектом и антиаллергическими свойствами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Физические и эмоциональные перегрузки, стрессы, астено-вегетативный синдром (повышенная утомляемость, снижение работоспособности, неврастения, нарушения сна); в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей; период реконвалесценции после тяжелых инфекционных заболеваний. В качестве профилактического средства лицам, работающим в условиях воздействия химических, лучевых и температурных факторов, а также с целью улучшения иммунитета.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства; острые и хронические отравления различными химическими веществами, тяжелые формы ишемической болезни сердца и эссенциальной гипертензии; тяжелые нарушения функций печени и почек; эпилепсия; алкоголизм.

Девясил: повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразованию, повышенная чувствительность к другим растениям семейства астровых (сложноцветные).

Мята перечная: бронхиальная астма.

Полынь горькая: повышенная желудочная секреция, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь, рефлюкс-эзофагит, наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства с нитрофуранами, метронидазолом возможен развитие антабусоподобного эффекта, с пероральными антидиабетическими препаратами, производными сульфаниловой кислоты — развитие гипогликемической комы, с ацетилсалициловой кислотой — повышение риска развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, со снотворными средствами — угнетение дыхательного центра.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/дозу. В связи с содержанием сахара препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. Пациентам со стенокардией (жжением в груди) следует избегать применения препарата, поскольку жжение может усиливаться.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Бальзам «Вигор» не применять беременным и женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не назначать лицам, деятельность которых требует повышенного внимания; препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Бальзам «Вигор» применять взрослым внутрь, по 20–30 мл 2–3 раза в сутки во время еды. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность курса лечения составляет 14 дней, при необходимости может быть продлена до 30 дней (после консультации с врачом).

Повторный курс возможен по назначению врача после перерыва продолжительностью 5–7 дней.

Дети.

Бальзам «Вигор» не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: признаки опьянения, угнетение дыхания, тяжелое отравление, коматозное состояние.

Девясил: головокружение, тошнота.

Полынь горькая: прием в повышенных дозах, особенно длительный, может привести к отравлению — развитию судорог, галлюцинаций, потере сознания, при длительном применении возможны атонические запоры.

Мята перечная: нерациональное применение препаратов мяты может привести к боли в области сердца.

При длительном применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления, головная боль, развитие зависимости от алкоголя.

Лечение: немедленная эвакуация содержимого желудка (вызвать рвоту и промыть желудок), симптоматическая терапия; в тяжелых случаях — инфузионное введение 40 % раствора глюкозы с хлоридом тиамина, оксигенотерапия, форсированный диурез, искусственная вентиляция легких.

Побочные реакции.

При индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства возможны аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, покраснение кожи, зуд, отек кожи, крапивница. В таких случаях препарат следует отменить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Неврологические расстройства возможны при длительном применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные: повышение артериального давления, головная боль, развитие зависимости от алкоголя.

Длительное применение может вызвать так называемую полынную эпилепсию; абсинтин, содержащийся в полыни, при длительном употреблении может вызвать атонию кишечника; контактный дерматит.

При возникновении любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 200 мл, 250 мл, 500 мл в бутылках.

Категория отпуска.

По 200 мл — без рецепта.

По 250 мл, 500 мл — по рецепту.

Производитель.

ПАО «Биолик».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.

Заявитель.

ООО «Аветра».

Местонахождение заявителя.

Украина, 88000, г. Ужгород, ул. Собраниецька, 60.