BALSAM "VIHOR"

INSTRUKCJA
stosowania leku w praktyce medycznej

BALSAM "VIHOR"
(BALSAMUM "VIGOR")

Skład:

substancja czynna: 100 ml roztworu zawiera 30 ml płynnego ekstraktu „Vihor” (1 : 1), uzyskanego z mieszanki surowców roślin leczniczych: korzeni i kłączy trzciny pospolitej (Rhizomata Calami) – 0,325 g; liści trzcinicy trójlistnej (Menyanthidis trifoliatae folium) – 0,065 g; zielonej części jałowca zwyczajnego (Millefolii herba) – 0,432 g; kory dębu (Quercus cortex) – 0,0325 g; owoców koperku włoskiego (Fructus anethi graveolentis) – 0,185 g; korzeni i kłączy leuzei saflorowatej (wielkogłówki) (Rhizomata cum radicibus Leuzeae carthamoides) – 0,03 g; kwiatów lipy sercokształtnej (Tiliae flos) – 0,3775 g; liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) – 0,135 g; zielonej części pelynku gorzkiego (Absinthii herba) – 0,065 g (rozpuszczalnik: etanol 70%), – 30 ml;

substancje pomocnicze: cukier, barwnik, etanol 96%, woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do użytku doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta ciecz o barwie złotobrunatnej z charakterystycznym zapachem. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Inne środki oddziałujące na układ trawienny i procesy metaboliczne. Kod ATC A16A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Balsam „Vihor” zawiera olejki eteryczne, garbniki, flawonoidy, karoten, kwasy organiczne, laktony, fitoncydy. Właściwości farmakologiczne leku wynikają z działania składników wchodzących w jego skład. Preparat wykazuje działanie adaptogenne, antystresowe, ochronne przed toksynami, przeciwzapalne. Poprawia sprawność umysłową i fizyczną, wspomaga trawienie i normalizację czynności układu sercowo-naczyniowego. Preparat zwiększa odporność organizmu na różne czynniki endo- i egzogenne, hipoksję, aktywuje układ siateczkowo-śródbłonkowy, wykazuje pewien efekt immunokorygujący oraz działanie przeciwalergiczne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Przeciążenie fizyczne i emocjonalne, stresy, zespół asteno-wegiatatywny (łatwa męczliwość, obniżona sprawność, neurastenia, zaburzenia snu); w ramach terapii kompleksowej chorób zapalnych dróg oddechowych górnych; okres rekonwalescencji po ciężkich chorobach zakaźnych. Jako środek zapobiegawczy dla osób pracujących w warunkach oddziaływania czynników chemicznych, promieniowania i temperatury oraz w celu poprawy odporności.

Przeciwwskazania.

Zwiększona wrażliwość na dowolny składnik leku; ostre i przewlekłe zatrucia różnymi substancjami chemicznymi, ciężkie postacie choroby niedokrwiennej serca i nadciśnienia tętniczego esencjalnego; ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i nerek; padaczka; alkoholizm.

Dzięgiel: zwiększona krzepliwość krwi, skłonność do powstawania skrzeplin, zwiększona wrażliwość na inne rośliny z rodziny astrowatych (złożonych).

Mięta pieprzowa: astma oskrzelowa.

Piołun gorzki: zwiększona sekrecja żołądkowa, wrzody żołądka i dwunastnicy, kamica żółciowa, refluksowy zapalenie przełyku, krwawienia z narządów miednicy małej w wywiadzie, anemia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku z nitrofuranami, metronidazolem możliwe jest wystąpienie efektu typu antabus, z doustnymi lekami przeciwdiabetycznymi, pochodnymi kwasu sulfanilowego – rozwój śpiączki hipoglikemicznej, z kwasem acetylosalicylowym – zwiększenie ryzyka rozwoju wrzodów żołądka i dwunastnicy, ze środkami nasennymi – hamowanie ośrodka oddechowego.

W razie potrzeby jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania.

Lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/ dawkę. Z uwagi na zawartość cukru lek należy stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę. Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem) powinni unikać stosowania leku, ponieważ palenie może się nasilić.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Balsam "Vihor" nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Leku nie należy przepisywać osobom, których działalność wymaga zwiększonej uwagi; lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z złożonymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Balsam "Vihor" stosuje się dorosłym doustnie, po 20–30 ml 2–3 razy na dobę podczas jedzenia. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od charakteru i przebiegu choroby. Średni czas trwania leczenia wynosi 14 dni, w razie potrzeby można go wydłużyć do 30 dni (po konsultacji z lekarzem).

Powtórny kurs możliwy jest na polecenie lekarza po przerwie trwającej 5–7 dni.

Dzieci.

Balsamu "Vihor" nie stosuje się dzieciom.

Przedawkowanie.

Objawy: objawy upojenia, hamowanie oddychania, ciężkie zatrucie, stan śpiączki.

Dzięgiel: zawroty głowy, nudności.

Piołun gorzki: przyjmowanie w dawkach zwiększonych, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do zatrucia – wystąpienia drgawek, halucynacji, utraty przytomności, przy długim stosowaniu możliwe zaparcia atoniczne.

Mięta pieprzowa: nieracjonalne stosowanie preparatów mięty może prowadzić do bólu w okolicy serca.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane możliwe jest wzrost ciśnienia tętniczego, ból głowy, rozwój uzależnienia od alkoholu.

Leczenie: natychmiastowe opróżnienie zawartości żołądka (wywołanie wymiotów i przemywanie żołądka), terapia objawowa; w ciężkich przypadkach – wlewanie dożylnie 40% roztworu glukozy z chlorkiem tiaminy, terapia tlenowa, wymuszone moczowanie, sztuczna wentylacja płuc.

Reakcje niepożądane.

Przy indywidualnej nietolerancji składników leku możliwe są reakcje alergiczne.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka. W takich przypadkach lek należy odstawić.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Zaburzenia neurologiczne możliwe przy długotrwałym stosowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane: wzrost ciśnienia tętniczego, ból głowy, rozwój uzależnienia od alkoholu.

Długotrwałe stosowanie może wywołać tzw. padaczkę piołunową; absyntyna zawarta w piołunie przy długim spożyciu może powodować atonię jelit; zapalenie skóry kontaktowe.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Leku nie wolno stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

200 ml, 250 ml, 500 ml w butelkach.

Kategoria wydania.

200 ml – bez recepty.

250 ml, 500 ml – na receptę.

Producent.

PrAT „Biolic”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia jego działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyszin, ul. Niezależności, 131, Sz.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Avetra”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 88000, miasto Uszhorod, ul. Sobraniecka, 60.