АРТИФЛЕКС

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Артифлекс (ARTIPHLEX)

Состав:

Действующие вещества: glucosamine, ibuprofen, allantoin;

1 г препарата содержит глюкозамина гидрохлорида 30 мг, ибупрофена 30 мг, аллантоина 10 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол моностеарат, масло минеральное, изопропилмиристат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль стеарат, полисорбат 80, этанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), ментол, метилпирролидинон, натрия метабисульфит (Е 223), вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Другие средства, применяемые при патологиях костно-мышечной системы. Код АТХ M09A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный трёхкомпонентный препарат для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. В его состав входят глюкозамина гидрохлорид, ибупрофен и аллантоин.

Благодаря комбинированному составу препарат оказывает хондропротекторное, анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное, мембранопротекторное и антиоксидантное действие.

Глюкозамина гидрохлорид — низкомолекулярный мукополисахарид, который стимулирует регенерацию суставной капсулы и хрящевой ткани сустава, а также тормозит процессы разрушения хрящевой ткани. Улучшает синтез внутрисуставной жидкости, выполняющей роль смазки, улучшая скольжение сустава. Глюкозамина гидрохлорид повышает резистентность хондроцитов к действию противовоспалительных цитокининов и активирует метаболические процессы в матриксе сустава, способствуя формированию устойчивого сустава. Повышает эластичность и устойчивость хряща к сжатию, необходимые для противодействия физической нагрузке. Глюкозамина гидрохлорид обладает умеренным противовоспалительным эффектом, усиливая действие ибупрофена.

Ибупрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Анальгезирующее действие ибупрофена связано со снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением действия специфических медиаторов боли (анальгогенов брадикинина). Ослабляет болевой синдром, в т. ч. артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отёк сустава, способствует увеличению объёма движений.

Аллантоин — растительный препарат живокоста лекарственного.

Обладает противовоспалительными свойствами, уменьшает болевые ощущения, стимулирует процессы регенерации костной ткани.

Метилпирролидон является трансдермальным веществом, способствующим проникновению действующих веществ крема через кожу в ткани сустава.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся признаками воспаления, отеком и болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, снижением подвижности суставов (остеоартрозы, артропатии, межпозвоночный остеохондроз).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• дерматозы, влажная экзема;
• бронхиальная астма и если НПВС могут вызывать приступ астмы;
• третий триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлено негативного лекарственного взаимодействия при назначении комбинированного препарата — крема с ибупрофеном — с другими лекарственными средствами, включёнными в общепринятые схемы лечения. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. Ибупрофен может снижать диуретический эффект фуросемида. При применении вместе с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Глюкозамин проявляет синергическое действие с хондроитином и другими хондропротекторами.

Особенности применения.

Не наносить крем на открытые раны, не допускать попадания на слизистые оболочки.

С осторожностью применять препарат при сопутствующих заболеваниях почек.

Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения. При длительном применении возможно развитие побочных эффектов ибупрофена.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Клинические данные по применению лекарственных средств, содержащих ибупрофен, для местного применения во время беременности отсутствуют. Даже если системная экспозиция ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системная экспозиция ибупрофена, достигаемая после местного применения, быть вредной для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен не следует применять без острой необходимости. В случае применения доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

Системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, в частности ибупрофена, в третьем триместре беременности может вызывать сердечно-лёгочную и почечную токсичность у плода. Под конец беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребёнка, а также задержка родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в последнем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует, поэтому применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Мазь наносить 2–3 раза/сут на кожу в область воспаления и втирать в течение 2–3 минут. Курс лечения – 2 недели.

Дети. Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка. Данных нет.

Побочные реакции.

В результате проведения клинических испытаний существенных побочных эффектов выявлено не было, однако существует вероятность побочного действия препарата, содержащего ибупрофен, со стороны кожи, желудочно-кишечного тракта, мочевыделительной системы.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем по 20 г, по 40 г или по 100 г в тубах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченка, дом 22.