АНТАРЕС

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АНТАРЕС® (ANTARES®)

Состав:

действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты;

1 таблетка содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100 % вещество 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотной кислоты;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотная кислота.

Код АТХ С01Е В23.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическое действие тиазотовой кислоты обусловлено противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Эффект препарата реализуется за счёт усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата (АТФ). Наличие в структуре молекулы тиазотовой кислоты тиола серы, характеризующегося окислительно-восстановительными свойствами, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы приводят к реакции с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает образование активных форм кислорода.

Влияние тиазотовой кислоты приводит к торможению процессов перекисного окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предупреждает прогрессирующее угнетение сократительной функции сердца, способствует стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счёт активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократимости, содействие нормализации сердечного ритма позволяют рекомендовать тиазтовую кислоту для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением в кардиологии, тиазтовую кислоту используют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая её высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.

Фармакокинетика.

После приёма внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приёма в дозе 200 мг. Период полувыведения — почти 8 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; сердечных аритмий.

В составе комплексного лечения хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тиазотиновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства; острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Анаррес**®** как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Особенности применения.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На сегодня сообщений отсутствует, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Способ применения и дозы.

При стабильной стенокардии напряжения Антарес**®** следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.

При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Антарес**®** следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20–30 дней.

При нарушениях сердечного ритма Антарес**®** следует назначать по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени Антарес**®** следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20–30 дней.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети. Опыт применения лекарственного средства у детей недостаточен.

Передозировка.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При приеме в составе комбинированной терапии преимущественно у пациентов пожилого возраста могут возникать:

со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, рвоту; вздутие живота;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма;

общие нарушения: общая слабость, лихорадка.

В период после регистрации наблюдались также реакции, связь которых с приемом лекарственного средства Антарес**®** не доказана:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в пачке; по 15 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

ТОО «МАРИФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

ул. Минерикова, 8, Марибор, 2000, Словения.