АКК®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АКК® (AKK)

Состав:

действующее вещество: кислота аминокапроновая;

1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты. Код АТХ B02A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. В результате этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса.

Два независимых исследования in vitro, проведённые на культурах клеток Caco-2 и Calu-3 (первое исследование) и A549 и VeroE6 (второе исследование), подтвердили, что аминокапроновая кислота оказывает противовирусное действие в отношении вируса SARS-CoV-2 (коронавируса), вызывающего коронавирусную болезнь COVID-19. Диапазон эффективных концентраций (EC50) в первом исследовании составил – 2,2–20,5 мг/мл, во втором – 1,44–24,5 мг/мл.

Аминокапроновая кислота проявляет не только противовирусную активность, но также влияет на некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При местном применении фармакокинетика не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. При необходимости применения препарата пациентам с сердечными заболеваниями рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови.

При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы развития острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу во время лечения препаратом.

Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.

Данный лекарственный препарат содержит 3,85 ммоль (или 88,5 мг)/дозу 25 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с ограниченным содержанием натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применяется местно (0,5–1,0 мл в нос 3–4 раза в сутки) и перорально.

При местном применении рекомендуется каждые 3–4 часа вводить в носовые ходы на 5–10 минут ватные тампоны, смоченные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, либо в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по 3–5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами, интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение периода эпидемии гриппа с целью профилактики, что целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Для перорального применения рекомендуется использовать аминокапроновую кислоту в бутылках по 100 мл.

Перорально детям препарат назначают в дозах:

• детям в возрасте до двух лет – 1–2 г (20–40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1–2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки;
• детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2–4 г (40–80 мл 5 % раствора в сутки) – 2–4 чайные ложки или 1 столовая ложка 4 раза в сутки или разделив суточную дозу на 4 приема;
• детям в возрасте от 7 лет и взрослым – 4–5 г (80–100 мл 5 % раствора в сутки), разделив суточную дозу на 4 приема. По 20 или 25 мл за один прием, то есть 4 или 5 контейнеров.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети.

Данных об ограничении применения препарата у детей нет.

Передозировка.

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочных эффектов: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы свёртывания крови: нарушения свёртывания крови, при длительном применении (более 6 суток) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Другие: рабдомиолиз.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл в полимерных однодозовых контейнерах.

По 10 контейнеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Тел. (044) 281-01-01.