Цетиризин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетиризин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

дигидрохлорид цетиризина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цетиризина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Цетиризин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризина Тева-Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Дигидрохлорид цетиризина — это действующее вещество препарата Цетиризин Тева-Ратиофарм.

Цетиризин Тева-Ратиофарм — это противоаллергическое лекарственное средство.

Цетиризин Тева-Ратиофарм показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет:

• Для облегчения назальных и глазных симптомов, вызванных сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом.
• Для облегчения симптомов крапивницы.

2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Цетиризин Тева-Ратиофарм

• если у вас тяжелое заболевание почек (требующее диализа);
• если вы знаете, что у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), а также на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества, близко связанные с другими препаратами).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризин Тева-Ратиофарм.

Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам может быть назначена меньшая доза. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас возникают трудности с выведением мочи (например, проблемы с спинным мозгом, заболевания простаты или мочевого пузыря), проконсультируйтесь с врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по возникновению судорог, вам следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (уровень алкоголя в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не наблюдалось. Однако данные о безопасности при одновременном применении в дозах, превышающих рекомендованные, и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать приема Цетиризин Тева-Ратиофарм вместе с алкоголем.

Если вам предстоит пройти аллергические пробы, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием Цетиризин Тева-Ратиофарм за несколько дней до проведения пробы. Данный препарат может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Не назначайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку таблетковая форма не позволяет вносить необходимые коррективы в дозировку.

Прием Цетиризин Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Прием Цетиризин Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Прием пищи не влияет на всасывание Цетиризин Тева-Ратиофарм.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Цетиризин Тева-Ратиофарм следует избегать у беременных женщин. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызовет вредного воздействия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у грудных детей. Поэтому прием Цетиризин Тева-Ратиофарм во время лактации не рекомендуется, если врач не указал иное.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не было выявлено клинических признаков снижения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема дигидрохлорида цетиризина в рекомендованных дозах.

Вы должны оценить свою индивидуальную реакцию после приема Цетиризин Тева-Ратиофарм, если собираетесь управлять транспортным средством, выполнять опасные виды деятельности или работать с механизмами. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Цетиризин Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Цетиризин Тева-Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Цетиризин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Для детей могут подойти другие лекарственные формы; посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мг (половина таблетки) два раза в день.

Для детей могут подойти другие лекарственные формы; посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы они могли правильно скорректировать дозу.

Если у вашего ребёнка тяжёлое заболевание почек, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы они могли правильно скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребёнка.

Если вы почувствуете, что эффект препарата Цетиризин Тева-Ратиофарм слишком слабый или слишком сильный, обратитесь к вашему врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризина Тева-Ратиофарм, чем следует

Если вы считаете, что приняли передозировку Цетиризина Тева-Ратиофарм, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, какие меры, при необходимости, следует предпринять.

После передозировки ниже перечисленные побочные эффекты могут проявляться в более выраженной форме. Описаны следующие побочные эффекты: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание (плохое самочувствие), ощущение разбитости, расширение зрачков, зуд, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, сонливость (онемение), ступор, учащённое сердцебиение, тремор и задержка мочи (затруднение полностью опорожнить мочевой пузырь).

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Цетиризин Тева-Ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Цетиризин Тева-Ратиофарм

В редких случаях после прекращения приёма Цетиризина Тева-Ратиофарм могут вновь появиться зуд (сильное покалывание) и/или крапивница (высыпания).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить приём препарата и сообщить об этом своему врачу, если заметите какие-либо из них:

• Аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (серьёзная аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла)

Эти реакции могут возникнуть сразу после начала приёма препарата или появиться позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость (вялость)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (насморк, заложенность носа) (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Возбуждение
• Парестезия (необычные ощущения на коже)
• Боли в животе
• Зуд, кожная сыпь
• Астения (крайняя усталость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции, некоторые — тяжёлые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (очень быстрое сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница
• Отёки (припухлость)
• Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Тики (спастические привычки)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные аномальные сокращения мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Расплывчатость зрения, нарушения аккомодации (затруднение фокусировки), окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Ангионевротический отёк (серьёзные реакции, вызывающие отёк лица или горла), лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
• Нарушение мочеиспускания (недержание мочи, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

• Повышение аппетита
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или тревога по поводу самоубийства), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
• Головокружение (ощущение вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд и/или крапивница после прекращения приёма препарата
• Боль в конечностях, мышечная боль
• Сыпь с пузырями, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата.

5. Условия хранения препарата Цетиризин Тева-Ратиофарм

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Тева-Ратиофарм

• Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина. Каждая плацебо-таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза (Е464), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Цетиризин Тева-Ратиофарм выпускается в блистерных упаковках, содержащих 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 или 100 x 1 таблетку(и), покрытую(ые) плёночной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Производители:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 - Blaubeuren (Германия)

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tabletten

Норвегия Cetirizin ratiopharm 10 mg tabletter

Португалия Allertek

Испания Цетиризин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/