Цетиризин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Цетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Пенса и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Цетиризина Пенса
3. Как принимать Цетиризин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризина Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Пенса и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Цетиризин Пенса является цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризин Пенса — это противоаллергический препарат.

Цетиризин Пенса показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет для:

• снятия назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

• снятия симптомов хронической крапивницы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цетиризин Пенса

Не используйте Цетиризин Пенса:

• При тяжёлой почечной недостаточности (тяжёлая почечная недостаточность со скоростью клиренса креатинина ниже 10 мл/мин).
• При повышенной чувствительности к цетиризину, к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), гидроксизину или производным пиперазина (действующим веществам, близкородственным другим лекарственным средствам).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цетиризин Пенса.

Если у Вас имеется почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости Вам будет назначена более низкая доза. Врач определит новую дозировку.

При наличии нарушений мочеиспускания (например, вследствие заболеваний спинного мозга, простаты или мочевого пузыря) проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Не выявлено взаимодействий, способных оказать существенное влияние, между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендуемой дозе. Однако данные о безопасности одновременного приёма более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и в случае с другими антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать одновременного приёма Цетиризин Пенса и алкоголя.

Если Вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приёма Цетиризин Пенса за несколько дней до проведения теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергопроб.

Дети

Не назначайте данный препарат детям младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет обеспечить необходимую корректировку дозы.

Другие лекарственные средства и Цетиризин Пенса:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Цетиризин Пенса с пищей и напитками:

Приём пищи не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Цетиризин Пенса у беременных женщин следует избегать. Случайное применение препарата у беременных женщин не должно вызывать какого-либо вредного действия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить риск развития побочных реакций у грудных детей. Следовательно, не следует принимать Цетиризин Пенса в период лактации, если только вы не проконсультируетесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Клинические исследования не выявили доказательств того, что Цетиризин Пенса при рекомендованной дозе вызывает нарушения внимания, снижение способности к реакции и навыков управления транспортным средством. Если вы планируете управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами, не следует превышать рекомендованную дозу. Вам необходимо внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Цетиризин Пенса:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Цетиризин Пенса, содержат лактозу; если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Цетиризин Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на две равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день, что соответствует 1 таблетке.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в день, то есть половина таблетки два раза в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая форма почечной недостаточности, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, которые могут правильно скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка заболевание почек, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, которые могут подобрать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что действие препарата Цетиризин Пенса является слишком слабым или, наоборот, слишком сильным, проконсультируйтесь с врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Пенса, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут проявляться сильнее. Сообщалось о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, покалывание, раздражительность, седация, сонливость, оглушение, аномальное учащение сердцебиения, тремор и задержка мочеиспускания.

Если вы забыли принять Цетиризин Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Цетиризин Пенса

В редких случаях после прекращения приёма цетиризина могут вновь появиться зуд (сильное раздражение кожи) и/или крапивница.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить приём препарата и сообщить врачу, если заметите один из них:

• Аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после первого приёма препарата или могут развиться позже.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (заторможенность)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение
• Парестезия (необыкновенное ощущение на коже)
• Боли в животе
• Зуд, сыпь
• Астения (крайняя утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые — тяжёлые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащённое сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (волдыри)
• Отёки (припухлость)
• Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Тики (судорожные подёргивания)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Нарушение зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки зрения), нистагм (неконтролируемое круговое движение глаз)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь
• Затруднение мочеиспускания или потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Повышение аппетита
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или навязчивое стремление к суициду), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Головокружение (ощущение вращения или движения)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Сильный зуд и/или крапивница после прекращения приёма препарата
• Боли в суставах
• Сыпь с пузырями, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цетиризин Пенса

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковки и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Пенса:

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. Один таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (Е-1201), кросповидон, стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской, белого цвета, с маркировкой «C».

Упаковки по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Улица Олаз-Чипи, 10 — Промышленная зона Арета

31620 Уарте — Памплона (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/