Стрепсилс с лидокаином пастилки для рассасывания

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Стрепсилс с лидокаином пастилки для рассасывания

2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, гидрохлорид лидокаина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Стрепсилс с лидокаином и для чего применяется.
2. Что вам необходимо знать перед применением Стрепсилс с лидокаином.
3. Как применять Стрепсилс с лидокаином.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Стрепсилс с лидокаином.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Стрепсилс с лидокаином и для чего его применяют

Стрепсилс с лидокаином относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками.

Стрепсилс с лидокаином представляет собой комбинацию двух антисептиков — 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола — и местного анестетика для горла — гидрохлорида лидокаина.

Препарат применяется для местного симптоматического облегчения состояния при лёгких инфекциях полости рта и горла, сопровождающихся болью и отсутствием лихорадки, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Стрепсилс с лидокаином

Не принимайте Стрепсилс с лидокаином

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, гидрохлориду лидокаина или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе 6).

• Если Вам меньше 12 лет.

• Если у Вас была аллергия на местные анестетики.

• Если у Вас в анамнезе или подозревается метгемоглобинемия.

• Если у Вас ранее возникали приступы астмы или бронхоспазма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Стрепсилс с лидокаином:

• Если у Вас астма.
• Анестезия, вызванная этим препаратом в области горла, может способствовать попаданию пищи не в то место (кашель во время еды, ощущение удушья), когда Вы принимаете пищу. Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьём.
• Длительное применение этого препарата более 5 дней не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественный микробиологический баланс горла.
• Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу. При приёме в больших количествах или повторных приёмах препарат, попадая в кровоток, может оказывать действие на сердце и нервную систему, что может привести к судорогам.
• Пожилые больные или ослабленные люди должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.

Если состояние не улучшается, ухудшается спустя 2 дня лечения или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота — необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу.

Дети и подростки

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат — он противопоказан.

Этот препарат предназначен для взрослых и подростков от 12 лет и старше.

Применение Стрепсилс с лидокаином вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться корректировка дозы:

• Бета-блокаторы (для лечения заболеваний сердца или сосудов) и такие препараты, как циметидин (для лечения язв желудка).
• Другие местные анестетики (типа амидов).
• Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин или

прокаинамид.

• Препараты, такие как флуоксетин (для лечения депрессии).
• Антибиотики, такие как эритромицин и итраконазол.

Не следует принимать другие местные антисептики для полости рта и горла (препараты для лечения лёгких инфекций горла, как Стрепсилс с лидокаином), если Вы уже принимаете этот препарат, хотя взаимодействия, как ожидается, не возникнет.

Применение Стрепсилс с лидокаином с пищей, напитками и алкоголем

Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьём.

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Фертильность: данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат. При рекомендуемых дозах сонливость или снижение способности к реакции не ожидаются, однако если такие симптомы появятся, не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Стрепсилс с лидокаином содержит сахарозу, глюкозу, крахмал пшеницы, натрий, диоксид серы и ароматизаторы, содержащие аллергены

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что одна пастилка содержит 1,495 г сахарозы и 1,017 г глюкозы.

Этот препарат содержит очень низкий уровень глютена (из крахмала пшеницы). Считается, что он «не содержит глютена», и крайне маловероятно, что он вызовет проблемы у пациентов с целиакией.

Одна пастилка содержит не более 20,30 микрограмм глютена.

Если у Вас аллергия на пшеницу (отличную от целиакии), этот препарат Вам принимать нельзя.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну пастилку — это практически «без натрия».

Этот препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит диоксид серы (Е-220).

Этот препарат содержит ароматизаторы, содержащие анизиловый спирт, d-лимонен и линалол.

Анизиловый спирт, d-лимонен и линалол могут вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит терпены, поступающие из левоментола, которые при чрезмерных дозах могут вызывать судороги у маленьких детей (младше 6 лет), однако при дозах и способе применения, используемых в этом препарате, всасывание и активность терпенов очень низки.

3. Как применять Стрепсилс с лидокаином

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 12 лет: по 1 пастилке каждые 2 или 3 часа по мере необходимости, не более 8 пастилок в сутки.

Применение у детей

Это лекарственное средство противопоказано детям младше 12 лет.

Как применять Стрепсилс с лидокаином:

Местное применение — для рассасывания во рту.

Медленно рассасывайте одну пастилку во рту.

Не глотайте, не жуйте и не разгрызайте.

Если состояние не улучшается, ухудшается спустя 2 дня лечения или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили больше Стрепсилса с лидокаином, чем следовало

Возможно появление учащения или нарушения нормального ритма сердца, повышение артериального давления, седация, нарушение дыхания во сне, потеря сознания, сердечно-сосудистый коллапс, бессонница, галлюцинации, тремор и эпилептические припадки (симптомы угнетения или стимуляции центральной нервной системы). Сонливость может быть признаком передозировки. У детей может наблюдаться возбуждение.

В случае передозировки или случайного приёма больших количеств препарата могут появиться дискомфорт в желудке, нечёткость зрения, шум в ушах и сонливость. Обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Длительное применение этого лекарственного средства — более 5 дней — не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественное микробиологическое равновесие горла.

Применение в больших дозах и в течение длительного времени у детей может вызвать судороги.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Стрепсилс с лидокаином может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как покраснение (крапивница), зуд или отёк кожи (высыпание), жжение или отёк полости рта или горла (ангионевротический отёк), затруднение дыхания (бронхоспазм), гипотензия с обмороком.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): боли в животе, тошнота или неприятные ощущения во рту, которые могут проявляться в виде раздражения горла, отёка полости рта или горла, ощущения покалывания во рту (парестезия) или жжения языка (глоссодиния).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Стрепсилс с лидокаином

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальной точке приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Стрепсилс с лидокаином

Действующие вещества: 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта и 2 мг гидрохлорида лидокаина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота, левоментол, масло перечной мяты (содержит d-лимонен), масло звездчатого аниса (содержит анисовый спирт, d-лимонен и линалоол), хинолиновый жёлтый (Е-104), индиготин (Е-132), натриевая соль сакхарина (Е-954), сахароза, глюкозный сироп (содержит крахмал пшеницы и диоксид серы (Е-220)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Стрепсилс с лидокаином — это круглые таблетки светло-зелёного цвета с выдавленным значком Стрепсилс с обеих сторон.

Каждая упаковка содержит 16 или 24 пастилки для рассасывания. Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Регистрант и Производитель

Регистрант

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Испания

Производитель

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/