Резинсульфол натрия порошок для оральной суспензии

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Резинсульфол натрия порошок для оральной суспензии

Полистиролсульфонат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Резинсульфол натрия и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Резинсульфол натрия

3. Как принимать Резинсульфол натрия

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Резинсульфол натрия

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое РЕЗИНСУЛЬФОЛ НАТРИЯ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

РЕЗИНСУЛЬФОЛ НАТРИЯ выпускается в виде порошка для приема внутрь в многодозовых упаковках по 400 г.

Полистиролсульфонат натрия — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, используемых для лечения гиперкалиемии и снижающих концентрацию ионов калия в крови.

РЕЗИНСУЛЬФОЛ НАТРИЯ применяется для:

лечения и профилактики гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Резинсульфол натрия

Не принимайте Резинсульфол натрия

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к полистиролсульфонату натрия или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас повышенный уровень натрия в крови.
• Если у Вас уровень калия в крови ниже 5 ммоль/л.
• Если у Вас тяжелая гипертензия.
• Если у Вас обструктивные заболевания кишечника.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Резинсульфол натрия:

• Если у Вас запор, поскольку Вы более склонны к усугублению этого состояния. При необходимости применения слабительных для профилактики данного состояния рекомендуется избегать слабительных, содержащих магний.
• Следите за правильной позой при приеме препарата.
• Если Вы принимаете антациды и/или слабительные (гидроксид магния, алюминия или кальция, карбонат алюминия). В таких случаях рекомендуется разделять прием на срок не менее чем 2 часа.
• Если у Вас почечная недостаточность.
• Если у Вас гипертензия.
• Если у Вас сердечная недостаточность.
• Если Вы соблюдаете диету с ограничением натрия.
• Если Вы принимаете сорбитол.
• При приеме Резинсульфол натрия Ваш врач должен регулярно проводить анализы крови для контроля уровня ионов.
• Если у Вас нарушены кишечные движения вследствие основного заболевания (включая состояния после хирургического вмешательства или при приеме лекарств), поскольку это может вызвать различные нарушения, включая вздутие живота, тяжелый запор, снижение кровоснабжения кишечника или перфорацию кишечника.

Применение Резинсульфол натрия с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с полистиролсульфонатом натрия, и может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из лечений:

• Левотироксин или Тироксин
• Сердечные гликозиды (дигоксин)
• Антациды и слабительные (гидроксид магния, алюминия или кальция, карбонат алюминия и др.). В таких случаях рекомендуется разделять прием на срок не менее чем 2 часа
• Тетрациклины (определенная группа антибиотиков)
• Литий (применяется при психических заболеваниях)

Применение Резинсульфол натрия вместе с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать Резинсульфол натрия вместе с соками (из-за высокого содержания калия).

Следует избегать продуктов, содержащих подсластитель сорбитол.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку отсутствуют исследования, позволяющие получить достоверные данные о безопасности применения этого препарата у беременных женщин, применение Резинсульфол натрия должно осуществляться под тщательным врачебным контролем.

Отсутствуют исследования, позволяющие получить достоверные данные о безопасности применения этого препарата у кормящих женщин. Поэтому применение Резинсульфол натрия должно осуществляться под тщательным врачебным контролем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно, может ли применение полистиролсульфоната натрия влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Резинсульфол натрия порошок для оральной суспензии

Этот препарат содержит 1651 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой дозе 15 г. Это составляет 82,6% от максимального суточного рекомендуемого потребления натрия для взрослого. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать Резинсульфол натрия в течение длительного времени, особенно если Вам была назначена бессолевая (низконатриевая) диета.

Этот препарат содержит до 35 мг бензоата натрия (Е-211) в каждой дозе 15 г.

3. Как принимать Резинсульфол натрия

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуется принимать Резинсульфол натрия, запивая достаточным количеством воды или сладкой воды.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым:

Рекомендуемая доза: принимать 15 г Резинсульфол натрия три или четыре раза в день, суспендируя в воде или сладкой воде.

• Детям:

Рекомендуемая доза:

Острая гиперкалиемия: рекомендуемая доза — до 1 г на кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.

Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 500 мг на кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.

Если вы приняли Резинсульфол натрия в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Резинсульфол натрия, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, указав название препарата и количество принятого вещества.

При передозировке или случайном приёме препарата проконсультируйтесь со Службой токсикологической информации. Телефон: (91) 562.04.20

Если вы забыли принять Резинсульфол натрия

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Резинсульфол натрия

Если вы забыли принять несколько доз, обратитесь к врачу, чтобы он указал вам режим дозирования, необходимый для достижения поддерживающей дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• снижение уровня кальция в крови
• снижение уровня калия в крови
• тошнота
• запор у пожилых людей

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• диарея
• снижение аппетита (анорексия)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• образование плотной, твёрдой и сухой каловой массы (фекалома) в тяжёлых случаях

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• гибель тканей (некроз) толстой кишки
• острое воспаление бронхов или особый вид пневмонии, вызванный вдыханием препарата, которое можно предотвратить, соблюдая правильное положение тела при приёме дозы

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если вы заметили один из следующих серьёзных побочных эффектов:

• сильная боль в животе, прямой кишке
• вздутие, сильный запор
• сильная тошнота и рвота
• чёрный, кровянистый или дёгтеобразный стул, кашель с кровью или рвота, напоминающая «кофейную гущу»

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Резинсульфола натрия

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Резинсульфол натрия

• Действующее вещество: полистиролсульфонат натрия. В 100 г порошка для оральной суспензии содержится 99,75 г полистиролсульфоната натрия. В каждой дозе по 15 г порошка для оральной суспензии содержится 14,96 г полистиролсульфоната натрия.
• Вспомогательные компоненты: ароматизатор ванильный (содержит бензоат натрия (Е-211)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Резинсульфол натрия — это мелкий порошок для оральной суспензии золотистого или коричневого цвета с лёгким запахом и вкусом ванили.

Выпускается в многодозовых упаковках по 400 г порошка.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS RUBIO, S.A.
C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,
08755 Castellbisbal (Barcelona) España

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/