Прогандол 2 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прогандол 2 мг таблетки

доксазозина мезилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прогандол и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Прогандола
3. Как принимать Прогандол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Прогандола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогандол и для чего он применяется

Прогандол — это лекарственное средство, относящееся к группе так называемых альфа-адреноблокаторов, и применяется:

• при лечении артериальной гипертензии (высокого артериального давления),
• при обструкции мочевых путей и симптомах, связанных с увеличением размеров простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Прогандол может применяться у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы независимо от того, повышенное или нормальное у них артериальное давление.

Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать Прогандол в качестве монотерапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Прогандола

Лечение препаратом Прогандол требует периодического контроля Вашим врачом.

Не принимайте Прогандол

• если у Вас аллергия на доксазосин, другие производные хиназолина (например, празозин, теразозин) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если у Вас ранее наблюдалась гипотензия (низкое артериальное давление) при приеме других лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления,
• если у Вас увеличение размеров предстательной железы в сочетании с обструкцией мочевых путей, хронической инфекцией мочевого пузыря или камнями в мочевом пузыре,
• если у Вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Прогандола:

• если у Вас есть проблемы с печенью, препарат Прогандол следует применять с осторожностью,
• если у Вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и при этом Вы страдаете гипотонией,
• если у Вас острое заболевание сердца (например, отек легких или сердечная недостаточность),
• если Вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли Вы в настоящее время или ранее принимали Прогандол. Данный препарат может вызвать осложнения во время операции, которые Ваш офтальмолог сможет контролировать, если заранее будет об этом информирован.

Припухлые и болезненные эрекции могут возникать очень редко. В случае их появления немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом лечения Прогандолом врач может назначить Вам обследование с целью исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Применение Прогандола с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прогандол применялся одновременно с другими гипотензивными препаратами, а также с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, препаратами для лечения подагры, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином без возникновения негативных последствий. Доксазосин усиливает действие других препаратов, снижающих артериальное давление (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-адреноблокаторы).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Прогандола, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие Прогандола:

• Препараты для лечения нарушений эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Применение Прогандола вместе с пищей и напитками

Прогандол можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи.

Дети и подростки

Применение Прогандола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Доксазосин — действующее вещество препарата Прогандол — может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не следует принимать Прогандол во время грудного вскармливания, если только Ваш врач не порекомендует иное.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность выполнять такие действия, как вождение транспортных средств или работа с механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения препаратом Прогандол.

Прогандол содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Прогандол

Следуйте точно указаниям по применению Прогандола, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Прогандол принимается внутрь.

Артериальная гипертензия

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день в течение 1–2 недель. В зависимости от реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до максимальной дозы 16 мг в день, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели, до достижения снижения артериального давления.

Прогандол может применяться вместе с другими лекарственными средствами, которые ваш врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг или до максимальной дозы 8 мг в день, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели.

Если вы приняли Прогандол в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Прогандола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420 (указав название лекарственного средства и количество принятого препарата).

Если вы забыли принять Прогандол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Интенсивность побочных эффектов может варьироваться у разных людей и особенно важно учитывать их в начале лечения или при смене препарата; как правило, они являются незначительными.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, склонность к сну (сонливость);
• головокружение;
• ощущение сильного или учащённого сердцебиения (тахикардия), увеличение числа сердечных сокращений (тахикардия);
• гипотензия и ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления, вызванное резкой сменой положения тела);
• воспаление бронхов (бронхит), кашель, затруднённое дыхание (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• боль в животе, расстройство желудка (диспепсия), сухость во рту, тошнота;
• зуд (прурит);
• боль в спине, мышечная боль (миалгия);
• воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи;
• усталость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отёк кистей рук, стоп или лодыжек (периферические отёки).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция;
• нарушение аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита;
• тревожность, депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница), возбуждение, нервозность;
• нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), дрожь;
• шум в ушах (тиннитус);
• боль или сдавливание в груди (стенокардия, инфаркт миокарда);
• носовое кровотечение (эпистаксис);
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• нарушения функции печени;
• кожная сыпь;
• боль в суставах (артралгия);
• затруднённое мочеиспускание (дисурия), кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отёк лица;
• увеличение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• увеличение частоты мочеиспускания (полиурия);
• непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• головокружение при изменении положения тела, покалывание (парестезия);
• нечёткость зрения;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии);
• приливы жара;
• затруднённое дыхание (бронхоспазм);
• прекращение или подавление оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха);
• выпадение волос (алопеция), пурпурные пятна на коже сосудистого происхождения (пурпура), красные зудящие высыпания (крапивница);
• мышечные судороги, мышечная слабость;
• нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), изменение количества выделяемой мочи (диурез);
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия);
• утомляемость, общее недомогание;
• стойкая и болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Синдром вялой радужной оболочки во время операции (IFIS) — глазное расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты;
• попадание семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами не наблюдалось.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Прогандола

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Прогандол

• Действующее вещество: 2 мг доксазозина.
• Вспомогательные вещества: лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки имеют круглую форму, плоские, с гравировкой «1/1» на одной стороне и «2» — на другой.

Прогандол 2 мг выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Другие лекарственные формы: таблетки Прогандол 4 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 – Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.