Парацетамол Тарбис Фарма 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Тарбис Фарма 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Тарбис Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамола Тарбис Фарма
3. Как принимать Парацетамол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Тарбис Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Тарбис Фарма и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Тарбис Фарма

Не принимайте Парацетамол Тарбис Фарма:

• При наличии аллергии на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Не следует превышать рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Тарбис Фарма». При этом убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол, например, противопростудные средства.

Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, необходимо сообщить об этом врачу до начала приема препарата.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, связанное или не связанное со снижением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих хронической недостаточностью питания или обезвоживанием.

Следует соблюдать осторожность при наличии тяжелых заболеваний, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксацилина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме с флуклоксацилином наблюдалось развитие серьезного заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сут.

Дети и подростки

Из-за дозировки парацетамола это лекарственное средство не следует применять у детей с массой тела менее 21 кг (детей младше 6 лет).

Для детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Тарбис Фарма:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Антибиотиками (хлорамфеникол)
• Антикоагулянтами (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептическими препаратами (применяются для лечения эпилептических припадков)
• Оральными контрацептивами
• Диуретиками (применяются для увеличения выделения мочи)
• Изониазидом (применяется для лечения туберкулеза)
• Ламотриджином (применяется для лечения эпилепсии)
• Пробенецидом (применяется для лечения подагры)
• Пропранололом (применяется для лечения гипертензии, сердечных аритмий)
• Рифампицином (применяется для лечения туберкулеза)
• Антихолинергиками (применяются для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря)
• Зидовудином (применяется для лечения инфекций ВИЧ)
• Холестирамином (применяется для снижения уровня холестерина в крови)

Не следует применять совместно с другими обезболивающими средствами (лекарства, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о приеме других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться время от времени в качестве обезболивающего средства выбора.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит проведение лабораторных исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять показатели лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Парацетамол Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости, препарат может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять ее в течение минимально возможного срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно принимать целиком или разделить пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком. Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет и с массой тела более 50 кг: 1 таблетка каждые 4–6 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Детям: необходимо соблюдать дозировки, установленные в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки, которая распределяется на 4 или 6 приёмов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 0 мг/кг каждые 4 часа.

• При массе тела от 21 до 25 кг (от 6 до 10 лет): половина таблетки на приём каждые 6 часов, не более 2 таблеток в сутки.
• При массе тела от 26 до 40 кг (от 8 до 13 лет): половина таблетки на приём каждые 4 часа, не более 3 таблеток в сутки.
• При массе тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени: должны принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не должны принимать более 3 таблеток парацетамола 650 мг в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Принимать максимум 500 миллиграмм на один приём.

Из-за дозы парацетамола (650 мг) эти пациенты не могут принимать данный препарат.

Пациенты пожилого возраста: ваш врач укажет вам частоту приёма и необходимость снижения дозы.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз парацетамола менее 650 мг на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Парацетамол Тарбис Фарма в дозе больше, чем нужно:

Если вы приняли парацетамол в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто появляются только спустя три дня после передозировки, в том числе в случаях тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Тарбис Фарма:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Парацетамол может вызывать следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже. Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Тарбис Фарма

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке (после «САD.»). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарственных препаратов, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и информация для животных

Состав Парацетамола Тарбис Фарма:

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Тарбис Фарма — это продолговатые белые таблетки с риской. Выпускается в упаковках по 20 и 40 таблеток, помещённых в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Испания)

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431, км 19,

14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова), Испания

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025 г.