Молсидайн 4 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Молсидайн 4 мг таблетки

Молсидомин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Молсидайн 4 мг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Молсидайна 4 мг
3. Как принимать Молсидайн 4 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Молсидайна 4 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Молсидайн 4 мг и для чего его применяют

Молсидайн 4 мг относится к группе лекарственных средств, называемых «другие вазодилататоры, применяемые при заболеваниях сердца».

Молсидайн 4 мг показан для лечения тяжелой формы стенокардии (ангина), резистентной к обычной дозировке.

2. Что нужно знать перед началом приёма Молсидайн 4 мг

Не принимайте Молсидайн 4 мг

• если вы аллергик на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжёлая гипотензия (низкое артериальное давление);
• если вы кормите грудью;
• если вы принимаете лекарства для лечения нарушений эрекции, такие как силденафил, тадалафил или варденафил;
• если вы принимаете препараты, стимулирующие растворимую гуанилатциклазу (препараты, используемые для лечения лёгочной гипертензии) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Молсидайн 4 мг»).

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца). В этом случае вы можете принимать Молсидайн, только если это делается под строгим медицинским контролем;
• если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач может скорректировать дозу;
• если вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Другие лекарственные средства и Молсидайн 4 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Противопоказано или не рекомендуется к применению:

• совместно с препаратами для лечения нарушений эрекции, такими как силденафил, тадалафил или варденафил, поскольку существует высокий риск снижения артериального давления (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 4 мг»);
• совместно с препаратами, стимулирующими растворимую гуанилатциклазу (препараты, используемые для лечения лёгочной гипертензии) (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 4 мг»).

Осторожность при одновременном применении Молсидайна с:

• препаратами, снижающими артериальное давление (антигипертензивные средства, гипотензивные препараты, например, трициклические антидепрессанты, нейролептики), а также с алкоголем, поскольку это может усиливать гипотензивный эффект;

• алкалоидами спорыньи (применяются главным образом как вазодилататоры и при маточных кровотечениях).

Приём Молсидайна 4 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки следует принимать, по возможности, после основных приёмов пищи.

Необходимо избегать одновременного употребления Молсидайна и алкоголя, поскольку это может снизить способность к реакции.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте этот препарат в течение первых 3 месяцев беременности, за исключением случаев, когда врач дал на это указание.

Если вы кормите грудью, не принимайте Молсидайн, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Молсидайн 4 мг может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно в начале лечения или при одновременном употреблении алкоголя.

Молсидайн 4 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Молсидайн 4 мг

Строго соблюдайте дозировку Молсидайна 4 мг, указанную вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуется принимать по одной таблетке (4 мг) три раза в день после еды.

В отдельных случаях при нестабильной стенокардии, устойчивой к лечению, может потребоваться приём четвёртой таблетки.

Если вы приняли Молсидайн 4 мг в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата, либо немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, а также в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата для показа медицинскому работнику.

Симптомы интоксикации при передозировке Молсидайном 4 мг могут включать: гипотензию (снижение артериального давления) и брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений). Рекомендуется симптоматическое лечение.

Если вы забыли принять Молсидайн 4 мг

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах: Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек); Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек); Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек); Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек); Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек); Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Общие реакции:

Часто: Головные боли в начале лечения; ваш врач может провести индивидуальную корректировку дозы, что может уменьшить или даже устранить этот эффект.

Сосудистые реакции:

Как правило, молсидомин снижает артериальное давление в состоянии покоя, особенно систолическое давление (когда сердце сокращается, выталкивая кровь).

Редко: Симптоматическая тяжёлая гипотензия (пониженное артериальное давление) (коллапс кровообращения или шок).

Желудочно-кишечные реакции:

Редко: Тошнота.

Реакции со стороны иммунной системы:

Редко: Реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как кожные реакции (высыпания) и бронхоспазм (сужение бронхиальных мышц).

Очень редко: Анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, угрожающая жизни).

Послерегистрационный опыт

Во время применения препарата Молсидайн после его регистрации были выявлены следующие побочные реакции с частотой «неизвестно» (не может быть оценена по имеющимся данным):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, угрожающая жизни).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Молсидайна 4 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Молсидайна 4 мг

• Действующее вещество: молсидомин. Каждая таблетка содержит 4 мг молсидомина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кроссповидон, макрогол 6000 и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69

17404 Риельс-и-Виабреа (Жирона)

Испания

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбибаль (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: сентябрь 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/