Молсидайн 2 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Молсидайн 2 мг таблетки

Молсидомин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Молсидайн 2 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Молсидайна 2 мг
3. Как принимать Молсидайн 2 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Молсидайна 2 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Молсидайн 2 мг и для чего его применяют

Молсидайн 2 мг относится к группе лекарственных средств, называемых «другие вазодилататоры, используемые при сердечных заболеваниях».

Молсидайн 2 мг показан для профилактики приступов стенокардии.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Молсидайн 2 мг

Не принимайте Молсидайн 2 мг

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)
• если у Вас тяжелая гипотензия (низкое артериальное давление)
• если Вы находитесь в период лактации
• если Вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений эрекции, такие как силденафил, тадалафил или варденафил
• если Вы принимаете препараты, стимулирующие растворимую гуанилатциклазу (лекарства, используемые для лечения лёгочной гипертензии) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Молсидайн 2 мг»).

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

• если у Вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца). В этом случае Вы можете принимать Молсидайн, но только под строгим медицинским контролем.
• если у Вас есть проблемы с почками или печенью, врач может скорректировать дозу.
• если Вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Другие лекарственные средства и Молсидайн 2 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Противопоказано или не рекомендуется к применению:

• с препаратами для лечения нарушений эрекции, такими как силденафил, тадалафил или варденафил, поскольку существует высокий риск снижения артериального давления (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 2 мг»)
• с препаратами, стимулирующими растворимую гуанилатциклазу (используемыми для лечения лёгочной гипертензии) (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 2 мг»).

С особой осторожностью при одновременном применении Молсидайна:

• с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (антигипертензивные препараты, гипотензивные средства, например, трициклические антидепрессанты, нейролептики), а также с алкоголем, поскольку это может усиливать гипотензивное действие
• с алкалоидами спорыньи (применяются в основном как вазодилататоры и при маточных кровотечениях).

Приём Молсидайна 2 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки следует принимать, по возможности, после основных приёмов пищи.

Необходимо избегать одновременного употребления Молсидайна и алкоголя, поскольку это может снизить способность к реакции.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте этот препарат в течение первых 3 месяцев беременности, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Если Вы кормите грудью, не принимайте Молсидайн, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Вождение транспорта и управление механизмами

Молсидайн 2 мг может снижать способность к вождению транспорта или управлению механизмами, особенно в начале лечения или при одновременном приёме алкоголя.

Молсидайн 2 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Молсидайн 2 мг

Следуйте точным указаниям врача по применению Молсидайн 2 мг. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуется принимать по одной таблетке (2 мг) дважды в день после еды.

Если вы приняли Молсидайн 2 мг в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата, либо немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или направляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства для показа медицинскому работнику.

Симптомы отравления при передозировке Молсидайн 2 мг могут включать: гипотензию (пониженное артериальное давление) и брадикардию (уменьшение числа сердечных сокращений). Рекомендуется симптоматическое лечение.

Если вы забыли принять Молсидайн 2 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах: Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек); Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек); Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек); Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек); Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек); Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Общие реакции:

Часто: Головные боли в начале лечения; ваш врач может провести индивидуальную корректировку дозы, что может уменьшить или даже устранить этот эффект.

Сосудистые реакции:

Обычно молсидомин снижает артериальное давление в состоянии покоя, особенно систолическое значение (когда сердце сокращается, чтобы выбросить кровь).

Редко: Симптоматическая тяжелая гипотензия (снижение артериального давления) (нарушение кровообращения или шок).

Желудочно-кишечные реакции:

Редко: Тошнота.

Реакции со стороны иммунной системы:

Редко: Реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как кожные реакции (высыпания) и бронхоспазм (сужение бронхиальных мышц).

Очень редко: Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, угрожающая жизни).

Опыт применения после регистрации

Во время применения препарата Молсидайн после его регистрации выявлены следующие побочные реакции с частотой «неизвестно» (нельзя оценить по имеющимся данным):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, угрожающая жизни).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Молсидайна 2 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Молсидайна 2 мг

• Действующее вещество: молсидомин. Каждая таблетка содержит 2 мг молсидомина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон, макрогол 6000 и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, удлинённые, двояковыпуклые, с риской.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69

17404 Риельс-и-Виабреа (Жирона)

Испания

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбисбал (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/