Менавен 1000 МЕ/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Менавен 1000 МЕ/г гель

Гепарин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Менавен и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Менавена
3. Как применять Менавен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менавена
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Менавен и для чего он применяется

Это лекарственное средство представляет собой гель для наружного применения, содержащий в качестве действующего вещества натриевую соль гепарина.

Менавен показан для местного симптоматического облегчения у взрослых при поверхностных венозных расстройствах, таких как ощущение тяжести и напряжения в ногах при варикозном расширении вен, а также при поверхностных гематомах, вызванных ушибами.

2. Что нужно знать перед началом применения Менавена

Не применяйте Менавен:

• если у вас аллергия на натриевую гепарин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• на слизистые оболочки, язвы, открытые или инфицированные раны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Менавена.

• Избегайте попадания в глаза.

• Применяйте только на неповреждённую кожу.

• При венозных нарушениях тромботического происхождения (например, тромбоэмболия) рекомендуется наносить препарат мягко, без массажа.

• Не применяйте длительно и на обширных участках кожи. При длительном лечении возможно появление явлений сенсибилизации.

• Следует соблюдать осторожность у пациентов с кровоточивостью или серьёзными нарушениями механизмов остановки кровотечения (гемостаза); в некоторых случаях по усмотрению врача применение препарата должно быть исключено.

• Оцените клиническое состояние, если у пациента имеются другие заболевания, аллергия или он принимает другие лекарственные средства.

• В связи с низким уровнем местной абсорбции препарата маловероятно развитие побочных реакций, характерных для системного действия (внутри организма) препарата; тем не менее, требуется осторожность у пациентов с тяжёлой гипертензией, гастродуоденальной язвой и кровоточивыми нарушениями — врождёнными или приобретёнными, такими как гемофилия, тромбоцитопения и некоторые васкулярные пурпуры (пурпурные пятна на коже), поскольку риск кровотечения повышен.

• Применение во время менструации увеличивает риск кровотечения.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность препарата у этих групп населения не установлены.

Другие лекарственные средства и Менавен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя при применении Менавена риск взаимодействия маловероятен из-за низкой абсорбции активного вещества при местном применении, в литературе описано, что лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), декстран, дипиридамол и др., следует применять с осторожностью у пациентов, получающих гепарин, поскольку они могут фармакологически взаимодействовать и повышать риск кровотечений.

Кроме того, на антикоагулянтное действие гепарина могут влиять другие препараты, такие как нитроглицерин и сердечные гликозиды (при заболеваниях сердца), никотин, хинин (при сердечных аритмиях) и тетрациклины (антибиотики).

По поводу местного применения гепарина данные о взаимодействии с лабораторными тестами отсутствуют.

Не рекомендуется наносить другие средства для местного применения на ту же область кожи без консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Гепарин не проникает через плаценту и не выделяется в грудное молоко. Тем не менее, поскольку не проводились исследования применения гепарина во время беременности и лактации, Менавен следует применять в эти периоды только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Менавена на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Менавен 1000 МЕ/г гель содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), масляную отдушку лаванды и спирт (этанол).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Данный препарат содержит масляную отдушку лаванды с амилциннамальдегидом, цитралем, эвгенолом, гидроксицитронеллалем, кумарином, гераниолом, фарнезолом, линалоолом, цитронеллолом, D-лимоненом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Данный препарат содержит 227,3 мг спирта (этанола) в каждом грамме геля.

Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Менавен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение наружно (на кожу).

Рекомендуемая доза — от одного до трёх раз в день наносить на поражённый участок от 3 до 10 см геля в зависимости от площади обрабатываемой поверхности, после чего слегка помассировать.

После нанесения необходимо вымыть руки, если только они сами не являются участком лечения.

Если симптомы сохраняются более 5 дней или возникает раздражение или ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили Менавен в большем количестве, чем следует

Поскольку это лекарственное средство предназначено для наружного применения, маловероятно, что возникнут состояния, связанные с интоксикацией. Случаи передозировки маловероятны из-за низкого системного всасывания натрия гепарина при местном нанесении.

В случае передозировки при местном применении могут появиться признаки раздражения кожи или возникнуть местные кожные реакции.

В случае передозировки или случайного приёма больших количеств Менавена немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Случайный приём больших количеств Менавена может вызвать симптомы острой алкогольной интоксикации из-за содержания этанола в составе препарата.

Если вы забыли применить Менавен

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз.

Продолжайте лечение в обычном режиме, не предпринимая никаких специальных действий.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении Менавена: контактный дерматит, местное раздражение, местные аллергические реакции и зуд (пруритус).

Менее часто отмечались: покраснение кожи (эритема), сухость кожи, жжение, ощущение холода и высыпания на коже (крапивница).

Очень редко описывалась возможность развития кожного некроза в месте нанесения.

В связи с низким всасыванием активного вещества Менавена при местном применении, не ожидается возникновение побочных реакций, характерных для системного действия препарата.

Хотя системное действие препарата маловероятно, следует соблюдать особую осторожность при его применении у пациентов с повышенным риском кровотечений (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Менавена

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Менавена 1000 МЕ/г гель

• Действующее вещество — натриевая соль гепарина. Каждый грамм геля содержит 1000 МЕ натриевой соли гепарина (что эквивалентно 5,56 мг).
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), карбомер, этанол 96 %, трометамол, ароматизатор лаванды и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Менавен 1000 МЕ/г гель — прозрачный гель с запахом лаванды.

Выпускается в тюбиках из алюминия по 60 г геля.

Регистрационное удостоверение принадлежит и производство осуществляет:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona), Испания

• +34 934 628 800

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Guifré, 724 – 08918 Badalona (Barcelona), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2020 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/