Мемантин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мемантина, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам,

даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если

такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Мемантина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Мемантин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Механизм действия Мемантина Тева-Ратиофарм

Мемантин Тева-Ратиофарм содержит активное вещество — мемантин.

Мемантин Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных препаратов, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Тева-Ратиофарм действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

По каким показаниям применяется Мемантин Тева-Ратиофарм

Мемантин Тева-Ратиофарм применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Мемантин Тева-Ратиофарм:

• если вы аллергик на гидрохлорид мемантина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Тева-Ратиофарм:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность Мемантин Тева-Ратиофарм.

Если у вас нарушение функции почек (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение Мемантин Тева-Ратиофарм не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Мемантин Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, прием Мемантин Тева-Ратиофарм может вызвать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом);
• антихолинергические средства (препараты, обычно используемые при нарушениях движений или кишечных спазмах);
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог);
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна);
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин);
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний);
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Тева-Ратиофарм.

Прием Мемантин Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (проблемы с почками)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку врачу может потребоваться изменить дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность: применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация: женщинам, принимающим Мемантин Тева-Ратиофарм, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно водить транспорт и управлять механизмами.

Кроме того, Мемантин Тева-Ратиофарм может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или управление механизмами может быть небезопасным.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Мемантин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Тева-Ратиофарм для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, эту дозу достигают постепенно, следуя следующей схеме приёма:

Нормальная начальная доза — один таблетка 5 мг один раз в день в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одного таблетки 10 мг в день, а в третью неделю — до полутора таблеток по 10 мг один раз в день. Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет один таблетку 20 мг, принимаемую один раз в день.

Способ применения у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт для вас соответствующую дозу. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин Тева-Ратиофарм следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от препарата, его необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как натощак, так и во время еды.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Тева-Ратиофарм до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы примете Мемантин Тева-Ратиофарм в большем количестве, чем нужно

• Как правило, приём избыточного количества Мемантин Тева-Ратиофарм не должен вызвать у вас
  никакого вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

• Если вы приняли Мемантин Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Мемантин Тева-Ратиофарм

• Если вы вовремя вспомнили, что пропустили приём Мемантин Тева-Ратиофарм, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как лёгкие или умеренные.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих состояний у пациентов, получающих лечение мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы подозреваете наличие побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Мемантина Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистерной упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Тева-Ратиофарм

• Действующее вещество: мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, тальк и стеарат магния.
  Плёнчатое покрытие (Opadry белый II 33G28435): гипромеллоза 6cP, диоксид титана E171, лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа красный и жёлтый (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Мемантин Тева-Ратиофарм — двояковыпуклые, овальные (12,6 x 7 мм), тёмно-розового цвета, с гравировкой «M20» на одной из сторон.

Мемантин Тева-Ратиофарм выпускается в упаковках по 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель:

Actavis Ltd

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Зейтун, ZTN 3000

Мальта

Местный представитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабел Сегура, 11, здание Albatros B, 1-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра инструкции: октябрь 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.