Мемантин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Мемантин Альтер и для чего применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантин Альтер.
3. Как принимать Мемантин Альтер.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Мемантин Альтер.
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Альтер и для чего он применяется

Мемантин Альтер содержит действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Он относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти.

Мемантин относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Мемантин Альтер применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приёма Мемантин Альтер

Не принимайте Мемантин Альтер

• если у вас аллергия на мемантин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантин Альтер:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных случаях лечение должно проходить под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас нарушение функции почек (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантин Альтер у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Приём Мемантин Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, приём Мемантин Альтер может вызывать изменения в действии следующих лекарственных средств, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любая комбинация с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые для лечения нарушений двигательной активности или кишечных спазмов),
• противосудорожные средства (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна),
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Альтер.

Приём Мемантин Альтер с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность: применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация: женщинам, принимающим мемантин, не следует кормить грудью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, можно ли вам безопасно водить транспортные средства и пользоваться механизмами. Кроме того, мемантин может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или управление механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Альтер содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мемантин Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза мемантина у взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных явлений эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Обычная начальная доза — половина таблетки один раз в день (1 × 5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (1 × 10 мг), а в третью неделю — до полутора таблеток один раз в день. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1 × 20 мг).

Способ применения при нарушениях функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт вам соответствующую дозу в зависимости от состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин Альтер следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки нужно запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Альтер до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли Мемантин Альтер в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• В целом приём избыточного количества мемантина не должен нанести вам вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантина свяжитесь со своим врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинское наблюдение.

Если вы забыли принять Мемантин Альтер

• Если вы поняли, что пропустили приём дозы Мемантин Альтер, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Часто (наблюдается у от 1 до 10 из каждых 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели печеночных проб, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (наблюдается у от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/венозная тромбоэмболия).

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих состояний у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из возникших побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Мемантин Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Альтер

Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Альтер 10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, биконвексные, со штрихом для деления.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Блистер из ПВХ + ПКТФЭ + ПВХ и алюминия. Упаковки-блистеры содержат 56 и 112 таблеток.

Другие лекарственные формы:

Мемантин Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораториос Альтер С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Производитель

Лабораторио Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Последняя редакция листка-вкладыша: декабрь 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/