Медикарб 100% об./об. газ медицинский сжиженный

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Медикарб, 100% об./об. газ медицинский сжиженный

Диоксид углерода

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

  • Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медикарб и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед применением Медикарба

3. Как применять Медикарб

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Медикарба

5. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Медикарб и для чего он применяется

Медикарб — это сжиженный газ медицинский, поставляемый в газовых баллонах, заполненных под высоким давлением. Этот препарат используется в следующих случаях:

• для стимуляции дыхания после периода отсутствия дыхания или контролируемого дыхания
• для профилактики снижения концентрации диоксида углерода в крови во время гипервентиляции
• для раздувания полостей тела во время хирургического вмешательства (например, при лапароскопической операции)
• во время дополнительных исследований организма
• для создания пены, применяемой при лечении варикозного расширения вен

Если Медикарб вводится ингаляционно, он всегда применяется вместе с медицинским кислородом.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Медикарб

Медикарб применяется исключительно в больницах или медицинских центрах под наблюдением медицинского, фармацевтического или медсестринского персонала. Убедитесь, что Ваш медицинский работник знает о наличии у Вас заболеваний.

Не используйте Медикарб

• если у Вас повышенная кислотность крови или тканей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Медикарб.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Медикарб

• если у Вас имеется заболевание, вызывающее затруднение дыхания
• если Вы ранее перенесли хирургическую операцию или травму тела с целью профилактики образования пузырьков в организме
• при гиповолемии

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Медикарб

Медикарб может влиять на действие других лекарственных средств в организме, таких как препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, противосудорожные средства, анальгетики и миорелаксанты.

Не используйте этот препарат одновременно с эпинефрином или аналогичными лекарственными средствами.

Медикарб не следует применять одновременно с закисью азота или аналогичными анестетиками.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Применение Медикарб во время беременности не рекомендуется.

Необходимо избегать грудного вскармливания во время применения Медикарб или при близком контакте с этим препаратом.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы можете водить транспортные средства и пользоваться механизмами после применения Медикарб, если Ваш медицинский работник считает, что Вы в хорошем состоянии и способны к этому.

3. Как использовать Медикарб

Ваш врач, фармацевт или медсестра обеспечат, чтобы поставка Медикарб была подходящей для вас, и чтобы оборудование было правильно настроено для получения вами нужного количества газа.

Применение Медикарб посредством ингаляции в виде смеси с другими лекарственными газами проводится с помощью ингаляционной маски, загубника или эндотрахеальной трубки (которая вводится в дыхательные пути).

Будет использоваться специальное медицинское оборудование:

• для раздувания частей вашего тела во время лапароскопической операции или гинекологических процедур,
• для лечения варикозного расширения вен.

Если вы применили Медикарб в большем количестве, чем следует

При применении этого лекарственного средства в концентрациях, превышающих 5 %, может возникнуть сильная одышка, повышение артериального давления, тошнота, рвота и, в некоторых случаях, потеря сознания. При передозировке ваш врач, фармацевт или медсестра прекратят введение препарата и окажут соответствующую помощь. Контакт с продуктом может вызвать ожоги или обморожение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

• затруднение дыхания, сухой кашель, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, головная боль, покалывание, нарушение вкуса и тошнота — при применении в концентрации ниже 5 %;
• головокружение, потливость, нарушение зрения и слуха, тревожность и спутанность сознания — при применении в концентрации выше 5 %;
• судороги и потеря сознания — при применении в концентрации выше 10 %.

Менее частые побочные эффекты:

• остановка сердца, при которой сердце временно прекращает сокращаться. Может привести к летальному исходу, если остановка сердца не будет немедленно устранена;
• нарушение сердечного ритма при поступлении высоких уровней углекислого газа в кровь во время лапароскопии;
• инфаркты, вызванные газовыми пузырьками в кровотоке.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Медикарб

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Баллоны с газом должны храниться:

• при температуре от −20 °C до +65 °C;
• в защищённом месте, вдали от неблагоприятных метеоусловий;
• в хорошо проветриваемом помещении, предназначенном исключительно для хранения медицинских газов;
• отдельно от баллонов с другими газами или газами, отличающимися по составу;
• в защите от падений и других видов механических воздействий;
• вдали от источников тепла. Вентили газовых баллонов оснащены предохранительной мембраной, предназначенной для предотвращения разрыва баллона из-за избыточного давления. При чрезмерно высокой температуре мембрана может разрушиться. Это приведёт к выбросу всего содержимого баллона. В таком случае нельзя входить в помещение для хранения и необходимо хорошо проветрить его до тех пор, пока специалист не подтвердит безопасность.

Пустые газовые баллоны следует хранить отдельно. Пустые баллоны необходимо возвращать поставщику.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медикарб

• Действующее вещество — медицинский диоксид углерода, 100 % об./об.
• Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид Медикарб и содержание упаковки

Медикарб — это сжиженный медицинский газ, прозрачный, без запаха. Данное лекарственное средство хранится под давлением в газовых баллонах из стали или алюминия. Корпус газового баллона белого цвета, а колпачок — серого цвета.

Газовые баллоны объёмом x литров содержат y (единица объёма) газообразного диоксида углерода при температуре 15 °C и давлении 1 бар (см. таблицу).

Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Av. De la Fama, 1, 08940 Корнелья-де-Льобрегат, Испания

Производители:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Carretera de Toledo, 7, 28300 Аранхуэс, Испания

Air Products S.A.S., 21 Rue de l'Epinoy, Zone Industrielle de l’Epinoy, 59175 Тамплмар, Франция

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Медикарб 100% об./об. газ медицинский сжиженный

Португалия: Медикарб, 100% об./об., газ медицинский, сжиженный

Дата последнего обновления данной инструкции: 12/2022

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/